Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктура для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии

1 марта 2026 г. обновлено: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Иглоукалывание для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию - рандомизированное контролируемое исследование

Цель состоит в том, чтобы выяснить, поможет ли интраоперационная акупунктура, проводимая путем билатерального иглоукалывания точек PC 6 и LI4, а также точки Инь Тан, снизить частоту послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, при добавлении к профилактическому режиму, состоящему из ондансетрона и дексаметазона. Гипотеза состоит в том, что добавление этого лечения иглоукалыванием к ондансетрону и дексаметазону, назначаемому для профилактики, поможет снизить частоту послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, по сравнению с пациентами, получающими ондансетрон и дексаметазон без иглоукалывания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент в возрасте 18-64 лет
  2. Физическое состояние Американского общества анестезиологов I, II или III
  3. Пациенты, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия в больнице Harris Health System Ben Taub

Критерий исключения:

  1. Запланированная открытая холецистэктомия - исключена из-за повышенного уровня боли при открытых вмешательствах.
  2. Почечная дисфункция (сывороточный Cr > 1,2) - исключена из-за возможного изменения метаболизма анестетиков и периоперационных препаратов.
  3. Аллергия на любой из стандартных анестетиков
  4. Неспособность пациента правильно общаться с исследователями (языковой барьер, слабоумие, делирий, психическое расстройство)
  5. Отказ пациента или хирурга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание
Групповая акупунктура: Точки PC 6 с двух сторон, LI 4 с двух сторон и Инь Тан будут прокалываться иглами Seirin L Type 0,25 X 40 мм. MH 6 расположен на 2 цуня (традиционная китайская единица длины) над лучезапястной складкой между сухожилиями длинной ладонной мышцы и лучевого сгибателя запястья. LI 4 находится посередине первой и второй пястных костей. Инь Тан находится между бровями. Все иглы будут удалены, как только начнется закрытие кожи, а также перед выходом и экстубацией.
Устройство: Иглоукалывание
Акупунктура в точках PC 6 с двух сторон, LI 4 с двух сторон и Инь Тан.
Без вмешательства: Контроль
Лечение иглоукалыванием не предусмотрено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Послеоперационный период: 0-1 час, 1-6 часов, 6-12 часов, 12-24 часа
Частота возникновения тошноты и рвоты после операции
Послеоперационный период: 0-1 час, 1-6 часов, 6-12 часов, 12-24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
Боль по шкале от 1 до 10 измерялась при поступлении в PACU, выписке из PACU и через 24 часа после операции.
24 часа
Всего использованных опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Общее количество введенных опиоидов в пересчете на пероральные эквиваленты морфина
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-53767

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться