Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Akupunktio leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tarkoituksena on selvittää, auttaako leikkauksensisäinen akupunktio neulomalla PC 6- ja LI4-pisteitä molemmin puolin, ja Yin Tang -piste auttaa vähentämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, kun se lisätään ondansetronista ja deksametasonista koostuvaan ennaltaehkäisevään hoitoon. Oletuksena on, että tämän akupunktiohoidon lisääminen ondansetroniin ja deksametasoniin, joita annetaan ennaltaehkäisyyn, auttaa vähentämään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia verrattuna potilaisiin, jotka saavat ondansetronia ja deksametasonia ilman akupunktiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jaime Ortiz, MD, MBA
  • Puhelinnumero: 713-873-2860
  • Sähköposti: jaimeo@bcm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Ben Taub Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jaime Ortiz, MD,MBA
        • Päätutkija:
          • Jaime Ortiz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä 18-64
  2. American Society of Anesthesiology Fyysinen tila I, II tai III
  3. Potilaille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia Harris Health Systemin Ben Taub -sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu avoin kolekystektomia - poissuljettu avoimissa toimenpiteissä lisääntyneen kivun vuoksi
  2. Munuaisten toimintahäiriö (seerumin Cr > 1,2) - poissuljettu anestesia- ja perioperatiivisten lääkkeiden mahdollisen muuttuneen metabolian vuoksi
  3. Allergia jollekin tavallisista anestesia-aineista
  4. Potilaan kyvyttömyys kommunikoida kunnolla tutkijoiden kanssa (kielimuuri, dementia, delirium, psykiatrinen häiriö)
  5. Potilaan tai kirurgin kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Ryhmäakupunktio: pisteet PC 6 molemminpuolisesti, LI 4 molemminpuolisesti ja Yin Tang neulataan Seirin L Type 0,25 x 40 mm neuloilla. MH 6 sijaitsee 2 cun (perinteinen kiinalainen pituusyksikkö) ranteen rypyn yläpuolella palmaris longuksen ja flexor carpi radialisin jänteiden välissä. LI 4 on ensimmäisen ja toisen metakarpaaliluun keskellä. Yin Tang sijaitsee kulmakarvojen välissä. Kaikki neulat poistetaan, kun ihon sulkeutuminen alkaa, ja ennen ihon purkamista ja ekstubaatiota.
Laite: Akupunktio
Akupunktio pisteissä PC 6 molemminpuolisesti, LI 4 molemminpuolisesti ja Yin Tang
Ei väliintuloa: Ohjaus
Akupunktiohoitoa ei ole tarjolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen: 0-1 tuntia, 1-6 tuntia, 6-12 tuntia, 12-24 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen: 0-1 tuntia, 1-6 tuntia, 6-12 tuntia, 12-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipu asteikolla 1-10 mitattuna PACU:hun saapumisen, PACU:n kotiutuksen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Käytetyt opioidit yhteensä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidien kokonaismäärä, muutettuna suun kautta annetuiksi morfiiniekvivalentteiksi
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-53767

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa