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복강경 담낭절제술 후 수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 침술

2026년 3월 1일 업데이트: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

복강경 담낭절제술을 받는 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 침술 - 무작위 대조 시험

목적은 PC 6 및 LI4 지점을 양측으로 자침하여 수행되는 수술 중 침술과 Yin Tang 지점이 온단세트론 및 덱사메타손으로 구성된 예방 요법에 추가될 때 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 구역 및 구토 발생률을 줄이는 데 도움이 되는지 알아내는 것입니다. 가설은 예방을 위해 온단세트론과 덱사메타손에 이 침술 치료를 추가하면 복강경 담낭절제술을 받는 환자가 침술 없이 온단세트론과 덱사메타손을 받는 환자와 비교할 때 수술 후 구역 및 구토 발생률을 줄이는 데 도움이 될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Ben Taub Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령 18-64세
  2. 미국 마취학회 신체 상태 I, II 또는 III
  3. Harris Health System Ben Taub 병원에서 복강경 담낭절제술을 받을 예정인 환자

제외 기준:

  1. 예정된 개방형 담낭 절제술 - 개방 절차의 통증 수준 증가로 인해 제외됨
  2. 신장 기능 장애(혈청 Cr > 1.2) - 마취제 및 수술 전후 약물의 대사 변경 가능성으로 인해 제외됨
  3. 표준 마취제에 대한 알레르기
  4. 연구자와 적절하게 의사소통할 수 없는 환자(언어 장벽, 치매, 섬망, 정신 장애)
  5. 환자 또는 외과 의사의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법
그룹 침술: 포인트 PC 6은 양측, LI 4는 양측, Yin Tang은 Seirin L Type 0.25 X 40 mm 바늘을 사용하여 침을 칩니다. MH 6은 장장근과 요측수근굴근의 힘줄 사이에서 손목 주름 위 2촌(중국의 전통 길이 단위)에 위치합니다. LI 4는 첫 번째와 두 번째 중수골의 중간에 있습니다. Yin Tang은 눈썹 사이에 있습니다. 모든 바늘은 피부 폐쇄가 시작되면, 출현 및 발관 전에 제거됩니다.
장치: 침 요법
침술은 양측으로 PC 6, 양측으로 LI 4, 음탕을 가리킵니다.
간섭 없음: 제어
침술 치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후: 0-1시간, 1-6시간, 6-12시간, 12-24시간
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
수술 후: 0-1시간, 1-6시간, 6-12시간, 12-24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 24 시간
PACU 도착, PACU 퇴원 및 수술 후 24시간에 측정된 척도 1-10의 통증
24 시간
사용된 총 오피오이드
기간: 24 시간
주어진 총 오피오이드, 경구 모르핀 등가물로 변환
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-53767

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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