小腸細菌の異常増殖を調べる呼気検査の研究
2026年2月10日 更新者：Andree H. Koop、Mayo Clinic
プロトンポンプ阻害剤で治療された患者における小腸細菌の異常増殖を調べる呼気検査
研究者らは、プロトンポンプ阻害剤を服用した後に小腸細菌の過剰増殖がどのくらいの頻度で起こるかを調べたいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Florida
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コンタクト：
- Andree H Koop, MD
- 電話番号：9049533970
- メール：koop.andree@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胸やけ、逆流などの胃食道逆流症の主な症状
- 被験者は適切なインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
除外基準:
- 過去3か月以内のPPIまたはH2R拮抗薬の使用
- 主要な併発疾患（腎臓、肝臓、リウマチ、心血管疾患、または悪性腫瘍）
- 1か月以内の抗生物質療法
- 食道、胃、小腸または大腸の手術を含む消化器手術の既往
- 以前に過敏性腸症候群または炎症性腸疾患と診断されたことがある
- 妊娠中または授乳中の人
- 妊娠の予定のある患者さん
- アレルギー/過敏症を含む、PPI を摂取できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼気検査によるSIBOの評価
胃食道逆流症（GERD）の症状があり、臨床的にプロトンポンプ阻害剤（PPI）の短期治療を受けた被験者は、小腸細菌の異常増殖（SIBO）を評価する呼気検査を受けることになる。
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被験者は少量の炭水化物溶液を飲み、その後 1 時間は 15 分ごとに、次の 2 時間は 30 分ごとに呼気サンプルを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPIによる治療後のSIBOの発生率
時間枠：PPI療法後、約8週間
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プロトンポンプ阻害剤（PPI）の臨床治療後に、小腸細菌異常増殖（SIBO）の呼気検査が陽性となった被験者の数。
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PPI療法後、約8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPIによる治療前のSIBOの発生率
時間枠：ベースライン
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プロトンポンプ阻害剤（PPI）の臨床治療前に、小腸細菌異常増殖（SIBO）の呼気検査で陽性反応が出た被験者の数。
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ベースライン
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PPI による治療後の SIBO の症状
時間枠：PPI療法後、約8週間
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膨満感と腹部膨満の症状を評価するために、自己申告によるメイヨー膨満アンケートを使用して測定します。
膨満感/膨満の症状に対処する 45 の質問で構成されています。
その他のアンケートには、下痢に関するアンケートや GERDQ が含まれます。
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PPI療法後、約8週間
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PPI による治療前の SIBO の症状
時間枠：ベースライン
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膨満感と腹部膨満の症状を評価するために、自己申告によるメイヨー膨満アンケートを使用して測定します。
膨満感/膨満の症状に対処する 45 の質問で構成されています。
その他のアンケートには、下痢に関するアンケートや GERDQ が含まれます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andree Koop, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月17日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。