Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dechových testů pro bakteriální přerůstání tenkého střeva

10. února 2026 aktualizováno: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Dechové testy na přemnožení bakterií v tenkém střevě u pacientů léčených inhibitory protonové pumpy

Vědci doufají, že zjistí, jak často dochází k přerůstání bakterií tenkého střeva po užívání inhibitorů protonové pumpy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Převládající příznaky gastroezofageálního refluxu včetně pálení žáhy, regurgitace
  • Subjekty musí být schopny poskytnout náležitý informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Užívání PPI nebo H2R-anatagonistů v předchozích 3 měsících
  • Závažné doprovodné onemocnění (ledvin, jater, revmatologické nebo kardiovaskulární onemocnění nebo malignita)
  • Antibiotická terapie do jednoho měsíce
  • Předchozí operace gastrointestinálního traktu včetně operací jícnu, žaludku a tenkého nebo tlustého střeva
  • Dříve diagnostikovaný syndrom dráždivého tračníku nebo zánětlivé onemocnění střev
  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící
  • Pacientky, které plánují otěhotnět
  • Neschopnost užívat PPI, včetně alergie/citlivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyhodnocení dechové zkoušky pro SIBO
Subjekty s příznaky gastroezofageální refluxní choroby (GERD) léčené krátkou léčbou inhibitory protonové pumpy (PPI) klinicky podstoupí dechové testy hodnotící přerůstání bakterií v tenkém střevě (SIBO).
Jiný: Dechové zkoušky
Subjekty vypijí malý roztok sacharidů a poté každých 15 minut po dobu jedné hodiny a poté každých 30 minut po dobu dalších dvou hodin poskytují vzorek dechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt SIBO po léčbě PPI
Časové okno: Po terapii PPI přibližně 8 týdnů
Počet subjektů s pozitivním dechovým testem na přerůstání bakterií v tenkém střevě (SIBO) po klinické léčbě inhibitory protonové pumpy (PPI).
Po terapii PPI přibližně 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt SIBO před léčbou PPI
Časové okno: Základní linie
Počet subjektů, které měly pozitivní dechový test na přerůstání bakterií v tenkém střevě (SIBO) před klinickou léčbou inhibitory protonové pumpy (PPI).
Základní linie
Příznaky SIBO po léčbě PPI
Časové okno: Po terapii PPI přibližně 8 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku Mayo Bloating Questionnaire, který sám uvedl, k posouzení příznaků nadýmání a břišní distenze. Skládá se ze 45 otázek týkajících se symptomů nadýmání/roztažení. Mezi další dotazníky patří průzkum průjmu a GERDQ.
Po terapii PPI přibližně 8 týdnů
Příznaky SIBO před léčbou PPI
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí dotazníku Mayo Bloating Questionnaire, který sám uvedl, k posouzení příznaků nadýmání a břišní distenze. Skládá se ze 45 otázek týkajících se symptomů nadýmání/roztažení. Mezi další dotazníky patří průzkum průjmu a GERDQ.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-007268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Dechové zkoušky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit