- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05976165
Badanie badania oddechu pod kątem przerostu bakteryjnego jelita cienkiego
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Badanie oddechowe w kierunku przerostu bakteryjnego jelita cienkiego u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej
Naukowcy mają nadzieję ustalić, jak często dochodzi do przerostu bakteryjnego jelita cienkiego po zażyciu inhibitorów pompy protonowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Florida
-
Kontakt:
- Andree H Koop, MD
- Numer telefonu: 9049533970
- E-mail: koop.andree@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dominujące objawy choroby refluksowej przełyku, w tym zgaga, zarzucanie treści pokarmowej
- Osoby badane muszą być w stanie wyrazić odpowiednią świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie PPI lub anatagonistów H2R w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Poważna choroba współistniejąca (choroba nerek, wątroby, reumatologiczna lub sercowo-naczyniowa lub nowotwór złośliwy)
- Antybiotykoterapia w ciągu miesiąca
- Wcześniejsza operacja przewodu pokarmowego, w tym operacja przełyku, żołądka i jelita cienkiego lub grubego
- Wcześniej zdiagnozowany zespół jelita drażliwego lub nieswoiste zapalenie jelit
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjentki planujące zajście w ciążę
- Niezdolność do przyjmowania PPI, w tym alergia/wrażliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena testu oddechowego dla SIBO
Pacjenci z objawami choroby refluksowej przełyku (GERD) leczeni klinicznie krótkim kursem inhibitorów pompy protonowej (PPI) zostaną poddani badaniu oddechu oceniającemu przerost bakteryjny jelita cienkiego (SIBO).
|
Badani piją mały roztwór węglowodanów, a następnie dostarczają próbkę oddechu co 15 minut przez jedną godzinę, a następnie co 30 minut przez następne dwie godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie SIBO po leczeniu PPI
Ramy czasowe: Po terapii PPI około 8 tygodni
|
Liczba osób z pozytywnym wynikiem testu oddechowego w kierunku zespołu przerostu bakteryjnego jelita cienkiego (SIBO) po klinicznym leczeniu inhibitorami pompy protonowej (PPI).
|
Po terapii PPI około 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie SIBO przed leczeniem PPI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba osób z pozytywnym wynikiem testu oddechowego na przerost bakteryjny jelita cienkiego (SIBO) przed klinicznym leczeniem inhibitorami pompy protonowej (PPI).
|
Linia bazowa
|
|
Objawy SIBO po leczeniu PPI
Ramy czasowe: Po terapii PPI około 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza Mayo Bloating Kwestionariusz w celu oceny objawów wzdęć i wzdęcia brzucha.
Składa się z 45 pytań dotyczących objawów wzdęć/rozdęć.
Inne kwestionariusze obejmują badanie biegunki i GERDQ.
|
Po terapii PPI około 8 tygodni
|
|
Objawy SIBO przed leczeniem PPI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzono za pomocą samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza Mayo Bloating Kwestionariusz w celu oceny objawów wzdęć i wzdęcia brzucha.
Składa się z 45 pytań dotyczących objawów wzdęć/rozdęć.
Inne kwestionariusze obejmują badanie biegunki i GERDQ.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-007268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie oddechu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ZakończonyKrótkowzroczność | OrtokorekcjaHongkong
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Jeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Infekcje wirusowe grypyTajwan
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ZakończonyNieprzyjemny zapach z ustStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)ZakończonyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Solventum US LLC3MZakończonyZaburzenia błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone