Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badania oddechu pod kątem przerostu bakteryjnego jelita cienkiego

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Badanie oddechowe w kierunku przerostu bakteryjnego jelita cienkiego u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej

Naukowcy mają nadzieję ustalić, jak często dochodzi do przerostu bakteryjnego jelita cienkiego po zażyciu inhibitorów pompy protonowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dominujące objawy choroby refluksowej przełyku, w tym zgaga, zarzucanie treści pokarmowej
  • Osoby badane muszą być w stanie wyrazić odpowiednią świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie PPI lub anatagonistów H2R w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważna choroba współistniejąca (choroba nerek, wątroby, reumatologiczna lub sercowo-naczyniowa lub nowotwór złośliwy)
  • Antybiotykoterapia w ciągu miesiąca
  • Wcześniejsza operacja przewodu pokarmowego, w tym operacja przełyku, żołądka i jelita cienkiego lub grubego
  • Wcześniej zdiagnozowany zespół jelita drażliwego lub nieswoiste zapalenie jelit
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjentki planujące zajście w ciążę
  • Niezdolność do przyjmowania PPI, w tym alergia/wrażliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena testu oddechowego dla SIBO
Pacjenci z objawami choroby refluksowej przełyku (GERD) leczeni klinicznie krótkim kursem inhibitorów pompy protonowej (PPI) zostaną poddani badaniu oddechu oceniającemu przerost bakteryjny jelita cienkiego (SIBO).
Badani piją mały roztwór węglowodanów, a następnie dostarczają próbkę oddechu co 15 minut przez jedną godzinę, a następnie co 30 minut przez następne dwie godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie SIBO po leczeniu PPI
Ramy czasowe: Po terapii PPI około 8 tygodni
Liczba osób z pozytywnym wynikiem testu oddechowego w kierunku zespołu przerostu bakteryjnego jelita cienkiego (SIBO) po klinicznym leczeniu inhibitorami pompy protonowej (PPI).
Po terapii PPI około 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie SIBO przed leczeniem PPI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba osób z pozytywnym wynikiem testu oddechowego na przerost bakteryjny jelita cienkiego (SIBO) przed klinicznym leczeniem inhibitorami pompy protonowej (PPI).
Linia bazowa
Objawy SIBO po leczeniu PPI
Ramy czasowe: Po terapii PPI około 8 tygodni
Mierzono za pomocą samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza Mayo Bloating Kwestionariusz w celu oceny objawów wzdęć i wzdęcia brzucha. Składa się z 45 pytań dotyczących objawów wzdęć/rozdęć. Inne kwestionariusze obejmują badanie biegunki i GERDQ.
Po terapii PPI około 8 tygodni
Objawy SIBO przed leczeniem PPI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzono za pomocą samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza Mayo Bloating Kwestionariusz w celu oceny objawów wzdęć i wzdęcia brzucha. Składa się z 45 pytań dotyczących objawów wzdęć/rozdęć. Inne kwestionariusze obejmują badanie biegunki i GERDQ.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie oddechu

Subskrybuj