Un estudio de pruebas de aliento para el crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado
10 de febrero de 2026 actualizado por: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Pruebas de aliento para el crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones
Los investigadores esperan determinar con qué frecuencia se produce un crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado después de tomar inhibidores de la bomba de protones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Florida
-
Contacto:
- Andree H Koop, MD
- Número de teléfono: 9049533970
- Correo electrónico: koop.andree@mayo.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas predominantes de la enfermedad por reflujo gastroesofágico que incluyen acidez estomacal, regurgitación
- Los sujetos deben ser capaces de dar el consentimiento informado adecuado
Criterio de exclusión:
- Uso de IBP o antagonistas de H2R en los 3 meses anteriores
- Enfermedad concomitante mayor (enfermedad renal, hepática, reumatológica o cardiovascular, o malignidad)
- Tratamiento antibiótico en el plazo de un mes
- Cirugía gastrointestinal previa, incluida la cirugía esofágica, gástrica y del intestino delgado o grueso
- Síndrome del intestino irritable o enfermedad inflamatoria intestinal previamente diagnosticados
- Individuos que están embarazadas o amamantando
- Pacientes con planes de quedar embarazadas
- Incapacidad para tomar IBP, incluidas alergias/sensibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de prueba de aliento para SIBO
Los sujetos con síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) tratados clínicamente con un ciclo corto de inhibidores de la bomba de protones (IBP) se someterán a pruebas de aliento para evaluar el sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO).
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Los sujetos beben una pequeña solución de carbohidratos y luego proporcionan una muestra de aliento cada 15 minutos durante una hora y luego cada 30 minutos durante las siguientes dos horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de SIBO tras tratamiento con IBP
Periodo de tiempo: Después de la terapia con IBP, aproximadamente 8 semanas
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Número de sujetos que tuvieron una prueba de aliento positiva para sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO) después del tratamiento clínico con inhibidores de la bomba de protones (IBP).
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Después de la terapia con IBP, aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de SIBO antes del tratamiento con un IBP
Periodo de tiempo: Base
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Número de sujetos que tuvieron una prueba de aliento positiva para sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO) antes del tratamiento clínico con inhibidores de la bomba de protones (IBP).
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Base
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Síntomas de SIBO después del tratamiento con IBP
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con IBP, aproximadamente 8 semanas
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Medido utilizando el Cuestionario de hinchazón de Mayo autoinformado para evaluar los síntomas de hinchazón y distensión abdominal.
Compuesto por 45 preguntas que abordan los síntomas de hinchazón/distensión.
Otros cuestionarios incluyen una encuesta sobre diarrea y el GERDQ.
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Después del tratamiento con IBP, aproximadamente 8 semanas
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Síntomas de SIBO antes del tratamiento con un IBP
Periodo de tiempo: Base
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Medido utilizando el Cuestionario de hinchazón de Mayo autoinformado para evaluar los síntomas de hinchazón y distensión abdominal.
Compuesto por 45 preguntas que abordan los síntomas de hinchazón/distensión.
Otros cuestionarios incluyen una encuesta sobre diarrea y el GERDQ.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-007268
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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