A vékonybélben lévő baktériumok túlszaporodásának vizsgálata
2026. február 10. frissítette: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Légzésvizsgálat a vékonybélben lévő baktériumok túlszaporodására protonpumpa-gátlókkal kezelt betegeknél
A kutatók azt remélik, hogy meghatározzák, milyen gyakran fordul elő vékonybélben a baktériumok túlszaporodása a protonpumpa-gátlók bevétele után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Toborzás
- Mayo Clinic Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Andree H Koop, MD
- Telefonszám: 9049533970
- E-mail: koop.andree@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gastrooesophagealis reflux betegség domináns tünetei, beleértve a gyomorégést, a regurgitációt
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük megfelelő tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- PPI-k vagy H2R-anatagonisták használata az előző 3 hónapban
- Súlyos kísérő betegség (vese-, máj-, reumatológiai vagy szív- és érrendszeri betegség vagy rosszindulatú daganat)
- Antibiotikum terápia egy hónapon belül
- Korábbi gyomor-bélrendszeri műtétek, beleértve a nyelőcső-, gyomor- és vékony- vagy vastagbélműtétet
- Korábban diagnosztizált irritábilis bél szindróma vagy gyulladásos bélbetegség
- Terhes vagy szoptató egyének
- Betegek, akik terhességet terveznek
- Képtelenség PPI-k szedésére, beleértve az allergiát/érzékenységet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzésteszt értékelése a SIBO számára
A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteit mutató, rövid protonpumpa-gátlók (PPI) kezelésében szenvedő alanyokon kilégzési tesztet végeznek a vékonybél-baktériumok túlszaporodásának (SIBO) kivizsgálására.
|
Az alanyok egy kis szénhidrát oldatot isznak, majd levegőmintát adnak 15 percenként egy órán keresztül, majd 30 percenként a következő két órában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SIBO előfordulása PPI-kezelés után
Időkeret: A PPI-terápia után körülbelül 8 hét
|
Azon alanyok száma, akiknél a vékonybél-baktériumok túlszaporodása (SIBO) kilégzési tesztje pozitív volt a protonpumpa-gátlókkal (PPI) végzett klinikai kezelést követően.
|
A PPI-terápia után körülbelül 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SIBO előfordulása PPI-kezelés előtt
Időkeret: Alapvonal
|
Azon alanyok száma, akiknél a vékonybél bakteriális túlszaporodása (SIBO) kilégzési tesztje pozitív volt a protonpumpa-gátlók (PPI) klinikai kezelése előtt.
|
Alapvonal
|
|
A SIBO tünetei PPI-kezelés után
Időkeret: A PPI-terápia után körülbelül 8 hét
|
A mérés a saját bevallású Mayo puffadás kérdőív segítségével történt a puffadás és a hasi puffadás tüneteinek felmérésére.
45 kérdésből áll, amelyek a puffadás/puffadás tüneteire vonatkoznak.
Az egyéb kérdőívek közé tartozik a hasmenés felmérése és a GERDQ.
|
A PPI-terápia után körülbelül 8 hét
|
|
A SIBO tünetei PPI-kezelés előtt
Időkeret: Alapvonal
|
A mérés a saját bevallású Mayo puffadás kérdőív segítségével történt a puffadás és a hasi puffadás tüneteinek felmérésére.
45 kérdésből áll, amelyek a puffadás/puffadás tüneteire vonatkoznak.
Az egyéb kérdőívek közé tartozik a hasmenés felmérése és a GERDQ.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-007268
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .