- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05976165
En undersøgelse af udåndingstest for bakteriel overvækst i tyndtarmen
10. februar 2026 opdateret af: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Åndedrætstest for bakteriel overvækst i tyndtarmen hos patienter behandlet med protonpumpehæmmere
Forskere håber at kunne fastslå, hvor ofte tyndtarmsbakterieovervækst forekommer efter at have taget protonpumpehæmmere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Florida
-
Kontakt:
- Andree H Koop, MD
- Telefonnummer: 9049533970
- E-mail: koop.andree@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fremherskende symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom, herunder halsbrand, regurgitation
- Forsøgspersoner skal kunne give passende informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Brug af PPI'er eller H2R-anatagonister inden for de foregående 3 måneder
- Større samtidig sygdom (nyre-, lever-, reumatologisk eller kardiovaskulær sygdom eller malignitet)
- Antibiotisk behandling inden for en måned
- Forudgående gastrointestinale kirurgi, herunder esophageal, gastrisk og tynd- eller tyktarmskirurgi
- Tidligere diagnosticeret irritabel tyktarm eller inflammatorisk tarmsygdom
- Personer, der er gravide eller ammer
- Patienter med planer om at blive gravide
- Manglende evne til at tage PPI'er, herunder allergi/følsomhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Breath Test Evaluation for SIBO
Forsøgspersoner med symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), behandlet med en kort kur af protonpumpehæmmere (PPI), vil gennemgå en udåndingstest, der evaluerer for bakteriel overvækst af tyndtarmen (SIBO).
|
Forsøgspersoner drikker en lille kulhydratopløsning og giver derefter en udåndingsprøve hvert 15. minut i en time og derefter hvert 30. minut i de næste to timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af SIBO efter behandling med PPI
Tidsramme: Efter PPI-behandling, ca. 8 uger
|
Antal forsøgspersoner, der skal have en positiv udåndingstest for tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO) efter klinisk behandling af protonpumpehæmmere (PPI).
|
Efter PPI-behandling, ca. 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af SIBO før behandling med en PPI
Tidsramme: Baseline
|
Antal forsøgspersoner, der skal have en positiv udåndingstest for bakteriel overvækst i tyndtarmen (SIBO) før klinisk behandling af protonpumpehæmmere (PPI).
|
Baseline
|
|
Symptomer på SIBO efter behandling med PPI
Tidsramme: Efter PPI-behandling, ca. 8 uger
|
Målt ved hjælp af det selvrapporterede Mayo Bloating Questionnaire til at vurdere symptomer på oppustethed og abdominal udspilning.
Består af 45 spørgsmål om symptomer på oppustethed/udspilning.
Andre spørgeskemaer omfatter en diarréundersøgelse og GERDQ.
|
Efter PPI-behandling, ca. 8 uger
|
|
Symptomer på SIBO før behandling med en PPI
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af det selvrapporterede Mayo Bloating Questionnaire til at vurdere symptomer på oppustethed og abdominal udspilning.
Består af 45 spørgsmål om symptomer på oppustethed/udspilning.
Andre spørgeskemaer omfatter en diarréundersøgelse og GERDQ.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-007268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastro -Oesophagal Reflux | SpiseadfærdsforstyrrelserEgypten
-
Rabin Medical CenterUkendtVesico-Ureteral RefluxIsrael
-
Cleveland Clinic LondonTilmelding efter invitationLaryngo-faryngeal refluks | Gastro -Oesophagal RefluxForenede Arabiske Emirater, Østrig, Italien, Serbien, Schweiz, Tyrkiet (Türkiye), Det Forenede Kongerige
-
Kassa DargeAfsluttetVesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Nantes University HospitalAfsluttetUrinvejsinfektionFrankrig
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
Kliniske forsøg med Åndedrætstest
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAfsluttetAstma | Lungefibrose | KOLTyskland
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet