Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo do teste respiratório para supercrescimento bacteriano do intestino delgado

17 de novembro de 2023 atualizado por: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Teste respiratório para supercrescimento bacteriano do intestino delgado em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons

Os pesquisadores esperam determinar com que frequência o supercrescimento bacteriano do intestino delgado ocorre após o uso de inibidores da bomba de prótons.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas predominantes da doença do refluxo gastroesofágico, incluindo azia, regurgitação
  • Os sujeitos devem ser capazes de dar consentimento informado apropriado

Critério de exclusão:

  • Uso de IBPs ou antagonistas de H2R nos últimos 3 meses
  • Doença concomitante importante (doença renal, hepática, reumatológica ou cardiovascular ou malignidade)
  • Antibioticoterapia em um mês
  • Cirurgia gastrointestinal anterior, incluindo cirurgia esofágica, gástrica e do intestino delgado ou grosso
  • Síndrome do intestino irritável previamente diagnosticada ou doença inflamatória intestinal
  • Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
  • Pacientes com planos de engravidar
  • Incapacidade de tomar IBPs, incluindo alergia/sensibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação do Teste Respiratório para SIBO
Indivíduos com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) tratados com um curso curto de inibidores da bomba de prótons (IBP) clinicamente serão submetidos a testes respiratórios avaliando o supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO).
Outro: Teste de Respiração
Os indivíduos bebem uma pequena solução de carboidratos e, em seguida, fornecem uma amostra de respiração a cada 15 minutos durante uma hora e, em seguida, a cada 30 minutos nas próximas duas horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de SIBO após tratamento com IBP
Prazo: Após a terapia com IBP, aproximadamente 8 semanas
Número de indivíduos com teste respiratório positivo para supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) após tratamento clínico com inibidores da bomba de prótons (IBP).
Após a terapia com IBP, aproximadamente 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de SIBO antes do tratamento com IBP
Prazo: Linha de base
Número de indivíduos com teste respiratório positivo para supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) antes do tratamento clínico com inibidores da bomba de prótons (IBP).
Linha de base
Sintomas de SIBO após tratamento com IBP
Prazo: Após a terapia com IBP, aproximadamente 8 semanas
Medido usando o Mayo Bloating Questionnaire auto-relatado para avaliar sintomas de inchaço e distensão abdominal. Composto por 45 questões abordando sintomas de inchaço/distensão. Outros questionários incluem um inquérito sobre diarreia e o GERDQ.
Após a terapia com IBP, aproximadamente 8 semanas
Sintomas de SIBO antes do tratamento com IBP
Prazo: Linha de base
Medido usando o Mayo Bloating Questionnaire auto-relatado para avaliar sintomas de inchaço e distensão abdominal. Composto por 45 questões abordando sintomas de inchaço/distensão. Outros questionários incluem um inquérito sobre diarreia e o GERDQ.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

17 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-007268

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de Respiração

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever