Une étude sur les tests respiratoires pour la prolifération bactérienne de l'intestin grêle
10 février 2026 mis à jour par: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Test respiratoire pour la prolifération bactérienne de l'intestin grêle chez les patients traités avec des inhibiteurs de la pompe à protons
Les chercheurs espèrent déterminer la fréquence à laquelle la prolifération bactérienne de l'intestin grêle se produit après la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic Florida
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Contact:
- Andree H Koop, MD
- Numéro de téléphone: 9049533970
- E-mail: koop.andree@mayo.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes prédominants du reflux gastro-oesophagien, y compris brûlures d'estomac, régurgitation
- Les sujets doivent être en mesure de donner un consentement éclairé approprié
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'IPP ou d'anatagonistes H2R au cours des 3 mois précédents
- Maladie concomitante majeure (maladie rénale, hépatique, rhumatologique ou cardiovasculaire, ou malignité)
- Antibiothérapie dans le mois
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure, y compris chirurgie de l'œsophage, de l'estomac et de l'intestin grêle ou du gros intestin
- Syndrome du côlon irritable ou maladie intestinale inflammatoire diagnostiquée précédemment
- Les personnes enceintes ou qui allaitent
- Les patientes qui envisagent de devenir enceintes
- Incapacité à prendre des IPP, y compris allergie/sensibilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation du test respiratoire pour SIBO
Les sujets présentant des symptômes de reflux gastro-œsophagien (RGO) traités cliniquement avec une courte cure d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) subiront des tests respiratoires évaluant la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO).
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Les sujets boivent une petite solution de glucides, puis fournissent un échantillon d'haleine toutes les 15 minutes pendant une heure, puis toutes les 30 minutes pendant les deux heures suivantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de SIBO après traitement par IPP
Délai: Après le traitement par IPP, environ 8 semaines
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Nombre de sujets ayant un test respiratoire positif pour la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) après un traitement clinique aux inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
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Après le traitement par IPP, environ 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du SIBO avant traitement par un IPP
Délai: Ligne de base
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Nombre de sujets devant avoir un test respiratoire positif pour la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) avant le traitement clinique des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
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Ligne de base
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Symptômes du SIBO après un traitement par IPP
Délai: Après le traitement par IPP, environ 8 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire Mayo sur les ballonnements autodéclaré pour évaluer les symptômes de ballonnements et de distension abdominale.
Composé de 45 questions traitant des symptômes de ballonnements/distension.
D'autres questionnaires comprennent une enquête sur la diarrhée et le GERDQ.
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Après le traitement par IPP, environ 8 semaines
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Symptômes du SIBO avant un traitement par un IPP
Délai: Référence
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Mesuré à l'aide du questionnaire Mayo sur les ballonnements autodéclaré pour évaluer les symptômes de ballonnements et de distension abdominale.
Composé de 45 questions traitant des symptômes de ballonnements/distension.
D'autres questionnaires comprennent une enquête sur la diarrhée et le GERDQ.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-007268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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