Een studie van ademtesten voor bacteriële overgroei in de dunne darm
10 februari 2026 bijgewerkt door: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Ademtesten voor bacteriële overgroei in de dunne darm bij patiënten behandeld met protonpompremmers
Onderzoekers hopen te bepalen hoe vaak bacteriële overgroei in de dunne darm optreedt na inname van protonpompremmers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Mayo Clinic Florida
-
Contact:
- Andree H Koop, MD
- Telefoonnummer: 9049533970
- E-mail: koop.andree@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overheersende symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte, waaronder brandend maagzuur, regurgitatie
- Proefpersonen moeten in staat zijn om de juiste geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van PPI's of H2R-antagonisten in de voorafgaande 3 maanden
- Ernstige bijkomende ziekte (nier-, lever-, reumatologische of cardiovasculaire ziekte of maligniteit)
- Antibioticatherapie binnen een maand
- Eerdere gastro-intestinale operaties, waaronder operaties aan de slokdarm, de maag en de dunne of dikke darm
- Eerder gediagnosticeerd prikkelbare darmsyndroom of inflammatoire darmaandoening
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten met plannen om zwanger te worden
- Onvermogen om PPI's te nemen, inclusief allergie / gevoeligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademtestevaluatie voor SIBO
Proefpersonen met symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) die klinisch worden behandeld met een korte kuur met protonpompremmers (PPI), ondergaan een ademtest ter beoordeling van bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO).
|
Proefpersonen drinken een kleine koolhydraatoplossing en geven vervolgens een uur lang elke 15 minuten een ademmonster, en daarna elke 30 minuten gedurende de volgende twee uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van SIBO na behandeling met PPI
Tijdsspanne: Na PPI-therapie ongeveer 8 weken
|
Aantal proefpersonen met een positieve ademtest voor bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO) na klinische behandeling van protonpompremmers (PPI).
|
Na PPI-therapie ongeveer 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van SIBO vóór behandeling met een PPI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal proefpersonen met een positieve ademtest voor bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO) vóór klinische behandeling van protonpompremmers (PPI).
|
Basislijn
|
|
Symptomen van SIBO na behandeling met PPI
Tijdsspanne: Na PPI-therapie, ongeveer 8 weken
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Mayo Bloating Questionnaire om de symptomen van een opgeblazen gevoel en opgezette buik te beoordelen.
Bestaat uit 45 vragen over symptomen van een opgeblazen gevoel/opgeblazen gevoel.
Andere vragenlijsten zijn onder meer een diarree-onderzoek en de GERDQ.
|
Na PPI-therapie, ongeveer 8 weken
|
|
Symptomen van SIBO vóór behandeling met een PPI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Mayo Bloating Questionnaire om de symptomen van een opgeblazen gevoel en opgezette buik te beoordelen.
Bestaat uit 45 vragen over symptomen van een opgeblazen gevoel/opgeblazen gevoel.
Andere vragenlijsten zijn onder meer een diarree-onderzoek en de GERDQ.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-007268
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .