En studie av pustetesting for bakteriell overvekst av tynntarm
10. februar 2026 oppdatert av: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Pustetesting for bakteriell overvekst av tynntarm hos pasienter behandlet med protonpumpehemmere
Forskere håper å finne ut hvor ofte bakteriell overvekst i tynntarmen oppstår etter å ha tatt protonpumpehemmere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Florida
-
Ta kontakt med:
- Andree H Koop, MD
- Telefonnummer: 9049533970
- E-post: koop.andree@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overveiende symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom inkludert halsbrann, oppstøt
- Forsøkspersonene må kunne gi passende informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av PPI eller H2R-anatagonister de siste 3 månedene
- Større samtidig sykdom (nyre-, lever-, revmatologisk eller kardiovaskulær sykdom eller malignitet)
- Antibiotisk behandling innen en måned
- Tidligere gastrointestinale kirurgi inkludert esophageal, gastrisk og tynn- eller tykktarmskirurgi
- Tidligere diagnostisert irritabel tarm-syndrom eller inflammatorisk tarmsykdom
- Personer som er gravide eller ammer
- Pasienter med planer om å bli gravide
- Manglende evne til å ta PPI, inkludert allergi/sensitivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pustetestevaluering for SIBO
Pasienter med symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) behandlet med en kort kur med protonpumpehemmere (PPI) klinisk vil gjennomgå pustetesting for å evaluere bakteriell overvekst i tynntarm (SIBO).
|
Forsøkspersonene drikker en liten karbohydratløsning, og gir deretter en pusteprøve hvert 15. minutt i én time, og deretter hvert 30. minutt i de neste to timene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av SIBO etter behandling med PPI
Tidsramme: Etter PPI-behandling, ca. 8 uker
|
Antall forsøkspersoner som skal ha en positiv pustetesting for bakteriell overvekst i tynntarm (SIBO) etter klinisk behandling av protonpumpehemmere (PPI).
|
Etter PPI-behandling, ca. 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av SIBO før behandling med PPI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall forsøkspersoner som skal ha en positiv pustetesting for bakteriell overvekst av tynntarm (SIBO) før klinisk behandling av protonpumpehemmere (PPI).
|
Grunnlinje
|
|
Symptomer på SIBO etter behandling med PPI
Tidsramme: Etter PPI-behandling, ca. 8 uker
|
Målt ved å bruke det selvrapporterte Mayo Bloating Questionnaire for å vurdere symptomer på oppblåsthet og abdominal distensjon.
Består av 45 spørsmål som tar for seg symptomer på oppblåsthet/utvidelse.
Andre spørreskjemaer inkluderer en diaréundersøkelse og GERDQ.
|
Etter PPI-behandling, ca. 8 uker
|
|
Symptomer på SIBO før behandling med PPI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved å bruke det selvrapporterte Mayo Bloating Questionnaire for å vurdere symptomer på oppblåsthet og abdominal distensjon.
Består av 45 spørsmål som tar for seg symptomer på oppblåsthet/utvidelse.
Andre spørreskjemaer inkluderer en diaréundersøkelse og GERDQ.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-007268
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .