Tutkimus hengitystestauksesta ohutsuolen bakteerien liikakasvun varalta
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Hengitystesti ohutsuolen bakteerien liikakasvun varalta potilailla, joita hoidetaan protonipumpun estäjillä
Tutkijat toivovat selvittävänsä, kuinka usein ohutsuolen bakteerien kasvu tapahtuu protonipumpun estäjien ottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Andree H Koop, MD
- Puhelinnumero: 9049533970
- Sähköposti: koop.andree@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroesofageaalisen refluksitaudin vallitsevat oireet, mukaan lukien närästys, regurgitaatio
- Tutkittavien on voitava antaa asianmukainen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- PPI-lääkkeiden tai H2R-anatagonistien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
- Merkittävä samanaikainen sairaus (munuaisten, maksan, reumatologinen tai sydän- ja verisuonisairaus tai pahanlaatuinen sairaus)
- Antibioottihoito kuukauden sisällä
- Aiempi maha-suolikanavan leikkaus, mukaan lukien ruokatorven, mahalaukun ja ohutsuolen tai paksusuolen leikkaus
- Aiemmin diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä tai tulehduksellinen suolistosairaus
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka suunnittelevat raskautta
- Kyvyttömyys ottaa PPI-lääkkeitä, mukaan lukien allergia/herkkyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitystestin arviointi SIBO:lle
Potilaille, joilla on gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireita ja joita hoidetaan lyhyellä protonipumpun estäjillä (PPI) kliinisesti, tehdään hengitystesti, jossa arvioidaan ohutsuolen bakteerien liikakasvua (SIBO).
|
Koehenkilöt juovat pienen hiilihydraattiliuoksen ja antavat sitten hengitysnäytteen 15 minuutin välein yhden tunnin ajan ja sitten 30 minuutin välein seuraavien kahden tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIBO:n ilmaantuvuus PPI-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: PPI-hoidon jälkeen noin 8 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on positiivinen hengitystesti ohutsuolen bakteerien liikakasvun (SIBO) varalta protonipumpun estäjien (PPI) kliinisen hoidon jälkeen.
|
PPI-hoidon jälkeen noin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIBO:n ilmaantuvuus ennen PPI-hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on positiivinen hengitystesti ohutsuolen bakteerien liikakasvun (SIBO) varalta ennen protonipumpun estäjien (PPI) kliinistä hoitoa.
|
Perustaso
|
|
SIBO-oireet PPI-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: PPI-hoidon jälkeen noin 8 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa Mayo Bloating Questionnairea turvotuksen ja vatsan turvotuksen oireiden arvioimiseksi.
Sisältää 45 kysymystä, jotka käsittelevät turvotuksen/turvotuksen oireita.
Muita kyselylomakkeita ovat ripulitutkimus ja GERDQ.
|
PPI-hoidon jälkeen noin 8 viikkoa
|
|
SIBO:n oireet ennen PPI-hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa Mayo Bloating Questionnairea turvotuksen ja vatsan turvotuksen oireiden arvioimiseksi.
Sisältää 45 kysymystä, jotka käsittelevät turvotuksen/turvotuksen oireita.
Muita kyselylomakkeita ovat ripulitutkimus ja GERDQ.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-007268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .