小肠细菌过度生长的呼吸测试研究
2026年2月10日 更新者：Andree H. Koop、Mayo Clinic
质子泵抑制剂治疗患者小肠细菌过度生长的呼吸测试
研究人员希望确定服用质子泵抑制剂后小肠细菌过度生长的频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic Florida
-
接触：
- Andree H Koop, MD
- 电话号码：9049533970
- 邮箱：koop.andree@mayo.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胃食管反流病的主要症状包括胃灼热、反流
- 受试者必须能够给予适当的知情同意
排除标准：
- 过去 3 个月内使用过 PPI 或 H2R 拮抗剂
- 主要伴随疾病（肾脏、肝脏、风湿病或心血管疾病，或恶性肿瘤）
- 1个月内抗生素治疗
- 既往接受过胃肠道手术，包括食管、胃、小肠或大肠手术
- 既往诊断为肠易激综合征或炎症性肠病
- 怀孕或哺乳期的人士
- 有计划怀孕的患者
- 无法服用 PPI，包括过敏/敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SIBO 呼吸测试评估
临床上接受短期质子泵抑制剂（PPI）治疗的具有胃食管反流病（GERD）症状的受试者将接受呼气测试，评估小肠细菌过度生长（SIBO）。
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受试者饮用少量碳水化合物溶液，然后在一小时内每 15 分钟提供一次呼吸样本，然后在接下来的两个小时内每 30 分钟提供一次呼吸样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPI 治疗后 SIBO 的发生率
大体时间：PPI治疗后，大约8周
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质子泵抑制剂（PPI）临床治疗后小肠细菌过度生长（SIBO）呼吸测试呈阳性的受试者数量。
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PPI治疗后，大约8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPI 治疗前 SIBO 的发生率
大体时间：基线
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在质子泵抑制剂 (PPI) 临床治疗前，小肠细菌过度生长 (SIBO) 呼气测试呈阳性的受试者数量。
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基线
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PPI 治疗后 SIBO 的症状
大体时间：PPI治疗后，大约8周
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使用自我报告的梅奥腹胀问卷进行测量，以评估腹胀和腹胀的症状。
包含 45 个针对腹胀/腹胀症状的问题。
其他调查问卷包括腹泻调查和 GERDQ。
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PPI治疗后，大约8周
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PPI 治疗前的 SIBO 症状
大体时间：基线
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使用自我报告的梅奥腹胀问卷进行测量，以评估腹胀和腹胀的症状。
包含 45 个针对腹胀/腹胀症状的问题。
其他调查问卷包括腹泻调查和 GERDQ。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Andree Koop, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月17日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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