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Uno studio sul test del respiro per la crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue

10 febbraio 2026 aggiornato da: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Test del respiro per la proliferazione batterica dell'intestino tenue in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica

I ricercatori sperano di determinare la frequenza con cui si verifica la crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue dopo l'assunzione di inibitori della pompa protonica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi predominanti della malattia da reflusso gastroesofageo inclusi bruciore di stomaco, rigurgito
  • I soggetti devono essere in grado di fornire un appropriato consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Uso di PPI o H2R-anatagonstists nei 3 mesi precedenti
  • Principali malattie concomitanti (malattie renali, epatiche, reumatologiche o cardiovascolari o tumori maligni)
  • Terapia antibiotica entro un mese
  • - Precedente intervento chirurgico gastrointestinale, inclusi interventi chirurgici esofagei, gastrici e dell'intestino tenue o crasso
  • Sindrome dell'intestino irritabile precedentemente diagnosticata o malattia infiammatoria intestinale
  • Individui in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con piani per una gravidanza
  • Incapacità di assumere PPI, inclusa allergia/sensibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione del test del respiro per SIBO
Soggetti con sintomi di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) trattati clinicamente con un breve ciclo di inibitori della pompa protonica (PPI) saranno sottoposti a test del respiro per valutare la crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (SIBO).
Altro: Test del respiro
I soggetti bevono una piccola soluzione di carboidrati, quindi forniscono un campione di respiro ogni 15 minuti per un'ora e poi ogni 30 minuti per le due ore successive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di SIBO dopo il trattamento con PPI
Lasso di tempo: Dopo la terapia con PPI, circa 8 settimane
Numero di soggetti che hanno un test del respiro positivo per la crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (SIBO) dopo il trattamento clinico con inibitori della pompa protonica (PPI).
Dopo la terapia con PPI, circa 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di SIBO prima del trattamento con un PPI
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di soggetti che hanno un test del respiro positivo per la crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (SIBO) prima del trattamento clinico con inibitori della pompa protonica (PPI).
Linea di base
Sintomi di SIBO dopo il trattamento con PPI
Lasso di tempo: Dopo la terapia con PPI, circa 8 settimane
Misurato utilizzando il Mayo Bloating Questionnaire auto-riportato per valutare i sintomi di gonfiore e distensione addominale. Composto da 45 domande che affrontano i sintomi di gonfiore/distensione. Altri questionari includono un sondaggio sulla diarrea e il GERDQ.
Dopo la terapia con PPI, circa 8 settimane
Sintomi di SIBO prima del trattamento con un PPI
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando il Mayo Bloating Questionnaire auto-riportato per valutare i sintomi di gonfiore e distensione addominale. Composto da 45 domande che affrontano i sintomi di gonfiore/distensione. Altri questionari includono un sondaggio sulla diarrea e il GERDQ.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-007268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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