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소장 세균 과증식에 대한 호흡 검사에 관한 연구

2024년 6월 11일 업데이트: Andree H. Koop, Mayo Clinic

양성자 펌프 억제제로 치료받은 환자의 소장 세균 과증식에 대한 호흡 검사

연구자들은 양성자 펌프 억제제를 복용한 후 소장 세균 과증식이 얼마나 자주 발생하는지 확인하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Florida
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 속쓰림, 역류 등 위식도 역류질환의 주증상
  • 피험자는 적절한 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 PPI 또는 H2R 길항제 사용
  • 주요 수반 질환(신장, 간, 류마티스 또는 심혈관 질환 또는 악성 종양)
  • 한 달 이내 항생제 치료
  • 식도, 위, 소장 또는 대장 수술을 포함한 이전의 위장관 수술
  • 이전에 진단받은 과민성 대장 증후군 또는 염증성 장 질환
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인
  • 임신 계획이 있는 환자
  • 알레르기/민감성을 포함하여 PPI를 복용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SIBO에 대한 호흡 테스트 평가
단기 과정의 양성자 펌프 억제제(PPI)로 치료받은 위식도 역류 질환(GERD)의 증상이 있는 피험자는 임상적으로 소장 세균 과증식(SIBO)을 평가하는 호흡 검사를 받게 됩니다.
다른: 호흡 테스트
대상자는 소량의 탄수화물 용액을 마신 후 1시간 동안 15분마다 호흡 샘플을 제공하고 다음 2시간 동안 30분마다 샘플을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPI 치료 후 SIBO 발생률
기간: PPI 치료 후 약 8주
양성자 펌프 억제제(PPI )의 임상 치료 후 소장 세균 과증식(SIBO)에 대해 호흡 검사에서 양성 반응을 보인 피험자 수.
PPI 치료 후 약 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPI 치료 전 SIBO 발생률
기간: 기준선
양성자 펌프 억제제(PPI )의 임상 치료 전 소장 세균 과증식(SIBO)에 대해 호흡 검사에서 양성 반응을 보인 피험자 수.
기준선
PPI 치료 후 SIBO의 증상
기간: PPI 치료 후 약 8주
팽만감 및 복부 팽만 증상을 평가하기 위해 자체 보고된 Mayo 팽만감 설문지를 사용하여 측정했습니다. 복부 팽만감/팽만감 증상을 다루는 45개의 질문으로 구성됩니다. 다른 설문지에는 설사 설문조사와 GERDQ가 포함됩니다.
PPI 치료 후 약 8주
PPI 치료 전 SIBO의 증상
기간: 기준선
팽만감 및 복부 팽만 증상을 평가하기 위해 자체 보고된 Mayo 팽만감 설문지를 사용하여 측정했습니다. 복부 팽만감/팽만감 증상을 다루는 45개의 질문으로 구성됩니다. 다른 설문지에는 설사 설문조사와 GERDQ가 포함됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-007268

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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