Исследование дыхательного теста на избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике
10 февраля 2026 г. обновлено: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Дыхательный тест на избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы
Исследователи надеются определить, как часто после приема ингибиторов протонной помпы происходит избыточный рост бактерий в тонком кишечнике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Florida
-
Контакт:
- Andree H Koop, MD
- Номер телефона: 9049533970
- Электронная почта: koop.andree@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Преобладающие симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая изжогу, регургитацию
- Субъекты должны быть в состоянии дать соответствующее информированное согласие
Критерий исключения:
- Использование ИПП или антагонистов H2R в течение предшествующих 3 мес.
- Серьезные сопутствующие заболевания (почечные, печеночные, ревматологические или сердечно-сосудистые заболевания или злокачественные новообразования)
- Антибиотикотерапия в течение одного месяца
- Предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте, включая операции на пищеводе, желудке и тонкой или толстой кишке.
- Ранее диагностированный синдром раздраженного кишечника или воспалительное заболевание кишечника
- Лица, которые беременны или кормят грудью
- Пациентки, планирующие забеременеть
- Неспособность принимать ИПП, включая аллергию/чувствительность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка дыхательного теста на SIBO
Субъекты с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), прошедшие клинически короткий курс ингибиторов протонной помпы (ИПП), должны пройти дыхательный тест для оценки избыточного бактериального роста в тонкой кишке (SIBO).
|
Субъекты выпивают небольшое количество углеводного раствора, а затем сдают образец дыхания каждые 15 минут в течение одного часа, а затем каждые 30 минут в течение следующих двух часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота СИБР после лечения ИПП
Временное ограничение: После терапии ИПП примерно через 8 нед.
|
Количество субъектов, у которых был положительный дыхательный тест на избыточный рост бактерий в тонкой кишке (СИБР) после клинического лечения ингибиторами протонной помпы (ИПП).
|
После терапии ИПП примерно через 8 нед.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота СИБР до лечения ИПП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество субъектов, у которых был положительный дыхательный тест на избыточный рост бактерий в тонкой кишке (СИБР) до клинического лечения ингибиторами протонной помпы (ИПП).
|
Базовый уровень
|
|
Симптомы СИБР после лечения ИПП
Временное ограничение: После терапии ИПП примерно через 8 недель.
|
Измеряется с использованием опросника Мэйо по вздутию живота, заполняемого самостоятельно, для оценки симптомов вздутия живота и вздутия живота.
Состоит из 45 вопросов, касающихся симптомов вздутия живота.
Другие анкеты включают опрос по диарее и GERDQ.
|
После терапии ИПП примерно через 8 недель.
|
|
Симптомы СИБР до лечения ИПП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с использованием опросника Мэйо по вздутию живота, заполняемого самостоятельно, для оценки симптомов вздутия живота и вздутия живота.
Состоит из 45 вопросов, касающихся симптомов вздутия живота.
Другие анкеты включают опрос по диарее и GERDQ.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-007268
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .