En studie av andningstest för bakteriell överväxt i tunntarmen
10 februari 2026 uppdaterad av: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Andningstest för bakteriell överväxt i tunntarmen hos patienter som behandlas med protonpumpshämmare
Forskare hoppas kunna fastställa hur ofta bakteriell överväxt i tunntarmen inträffar efter att ha tagit protonpumpshämmare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Rekrytering
- Mayo Clinic Florida
-
Kontakt:
- Andree H Koop, MD
- Telefonnummer: 9049533970
- E-post: koop.andree@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervägande symtom på gastroesofageal refluxsjukdom inklusive halsbränna, uppstötningar
- Försökspersoner måste kunna ge lämpligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Användning av PPI eller H2R-anatagonister under de senaste 3 månaderna
- Allvarlig samtidig sjukdom (njur-, lever-, reumatologisk eller kardiovaskulär sjukdom eller malignitet)
- Antibiotikabehandling inom en månad
- Tidigare gastrointestinala operationer inklusive esofagus-, mag- och tunn- eller tjocktarmskirurgi
- Tidigare diagnostiserad colon irritabile eller inflammatorisk tarmsjukdom
- Individer som är gravida eller ammar
- Patienter med planer på att bli gravida
- Oförmåga att ta PPI, inklusive allergi/känslighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering av andningstest för SIBO
Patienter med symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) som behandlas med en kort kur av protonpumpshämmare (PPI) kommer att genomgå utandningstest för att utvärdera bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO).
|
Försökspersonerna dricker en liten kolhydratlösning och ger sedan ett utandningsprov var 15:e minut i en timme och sedan var 30:e minut under de kommande två timmarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av SIBO efter behandling med PPI
Tidsram: Efter PPI-behandling, cirka 8 veckor
|
Antal försökspersoner som ska ha ett positivt utandningstest för bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO) efter klinisk behandling av protonpumpshämmare (PPI).
|
Efter PPI-behandling, cirka 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av SIBO före behandling med PPI
Tidsram: Baslinje
|
Antal försökspersoner som ska ha ett positivt utandningstest för bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO) före klinisk behandling av protonpumpshämmare (PPI).
|
Baslinje
|
|
Symtom på SIBO efter behandling med PPI
Tidsram: Efter PPI-behandling, cirka 8 veckor
|
Mäts med hjälp av det självrapporterade Mayo Bloating Questionnaire för att bedöma symtom på uppblåsthet och utspänd buk.
Består av 45 frågor som tar upp symtom på uppblåsthet/utspändhet.
Andra frågeformulär inkluderar en diarréundersökning och GERDQ.
|
Efter PPI-behandling, cirka 8 veckor
|
|
Symtom på SIBO före behandling med PPI
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med hjälp av det självrapporterade Mayo Bloating Questionnaire för att bedöma symtom på uppblåsthet och utspänd buk.
Består av 45 frågor som tar upp symtom på uppblåsthet/utspändhet.
Andra frågeformulär inkluderar en diarréundersökning och GERDQ.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-007268
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .