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Eine Studie über Atemtests auf bakterielles Überwachsen im Dünndarm

10. Februar 2026 aktualisiert von: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Atemtest auf bakterielles Überwachsen im Dünndarm bei Patienten, die mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden

Die Forscher wollen herausfinden, wie oft es nach der Einnahme von Protonenpumpenhemmern zu einer Überwucherung von Dünndarmbakterien kommt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den vorherrschenden Symptomen einer gastroösophagealen Refluxkrankheit gehören Sodbrennen und Aufstoßen
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, eine entsprechende Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von PPIs oder H2R-Anatagonisten in den letzten 3 Monaten
  • Schwere Begleiterkrankung (Nieren-, Leber-, rheumatologische oder Herz-Kreislauf-Erkrankung oder bösartige Erkrankung)
  • Antibiotikatherapie innerhalb eines Monats
  • Vorherige Magen-Darm-Operationen, einschließlich Speiseröhren-, Magen- und Dünn- oder Dickdarmoperationen
  • Zuvor diagnostiziertes Reizdarmsyndrom oder eine entzündliche Darmerkrankung
  • Personen, die schwanger sind oder stillen
  • Patienten mit Plänen, schwanger zu werden
  • Unfähigkeit, PPI einzunehmen, einschließlich Allergie/Empfindlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auswertung des Atemtests für SIBO
Patienten mit Symptomen einer gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), die klinisch mit einer kurzen Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPI) behandelt werden, werden einem Atemtest unterzogen, um das Überwachsen von Dünndarmbakterien (SIBO) festzustellen.
Sonstiges: Atemtest
Die Probanden trinken eine kleine Kohlenhydratlösung und geben dann eine Stunde lang alle 15 Minuten eine Atemprobe ab, in den nächsten zwei Stunden dann alle 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von SIBO nach Behandlung mit PPI
Zeitfenster: Nach der PPI-Therapie etwa 8 Wochen
Anzahl der Probanden, bei denen nach klinischer Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPI) ein positiver Atemtest auf eine Überwucherung von Dünndarmbakterien (SIBO) durchgeführt wurde.
Nach der PPI-Therapie etwa 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von SIBO vor der Behandlung mit einem PPI
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Probanden, bei denen vor der klinischen Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPI) ein positiver Atemtest auf Überwucherung von Dünndarmbakterien (SIBO) durchgeführt wurde.
Grundlinie
Symptome von SIBO nach Behandlung mit PPI
Zeitfenster: Nach der PPI-Therapie etwa 8 Wochen
Gemessen anhand des Mayo Bloating Questionnaire zur Beurteilung der Symptome von Blähungen und Blähungen. Bestehend aus 45 Fragen zu Symptomen von Blähungen/Blähungen. Weitere Fragebögen umfassen eine Durchfallumfrage und den GERDQ.
Nach der PPI-Therapie etwa 8 Wochen
Symptome von SIBO vor der Behandlung mit einem PPI
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand des Mayo Bloating Questionnaire zur Beurteilung der Symptome von Blähungen und Blähungen. Bestehend aus 45 Fragen zu Symptomen von Blähungen/Blähungen. Weitere Fragebögen umfassen eine Durchfallumfrage und den GERDQ.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-007268

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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