根治的根治的乳房切除術後の手術後の麻酔薬としての脊柱起立筋面ブロックにおけるアジュバントとしての硫酸マグネシウムの有効性
修正的根治的乳房切除術後の術後鎮痛のための脊柱起立筋面ブロックにおける局所麻酔薬のアジュバントとしての硫酸マグネシウムの有効性
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Assuit
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Asyut、Assuit、エジプト、71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. ASA I-II。 2. 18～65歳の女性患者。 3. 乳がんに対する腋窩郭清を伴う修正型根治的乳房切除術の予定。
除外基準:
- ASA < II。
- 65歳以上
- 治験薬に対して既知のアレルギーを有する患者
- 針穿刺部位の皮膚感染症。
- 凝固障害
5. 痛みの知覚と評価を妨げる薬物またはそのようなもの。 6. 非協力的な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所麻酔薬の補助剤としての硫酸マグネシウムを用いた脊柱起立筋平面ブロック
超音波ガイド下脊柱起立筋平面（ESP）ブロックは、手術部位（左または右）に応じて患者を座位にて行います。高周波リニア超音波プローブを使用してESPブロックを実施し、プローブを胸椎第三から第六棘突起の外側に縦方向に配置します。体表から脊柱起立筋を同定し、脊柱起立筋の下の筋膜間平面に0.25％レボブピバカイン20mlを投与します。
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超音波ガイド下脊柱起立面（ESP）ブロックは、手術部位に応じて患者が座った姿勢で行われます（左から）。 または Rt.) ESP ブロックは、高周波リニア u/s トランスデューサーを使用して行われます。プローブは、胸部の第 3 棘突起と第 6 棘突起の横に縦方向に配置され、脊柱起立筋が表面から特定され、沈着します。 ２０ｍｌの０．２５％レボブピバカインを脊柱起立筋の下の界面に注入した。 全身麻酔は、1/kg フェンタニル、2mg/kg プロポフォール、0.5 mg/kg アトラクリウムおよび吸入麻酔 (セボフルラン) で導入されます。手術期間中、他の麻薬、鎮痛剤、または鎮静剤は投与されません。 血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）および心拍数は、手術終了まで 30 分ごとに観察および記録されます。 |
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実験的：local anesthetic only in erector spinae plane block
患者を座位にて、手術部位（左側または右側）に応じて、超音波ガイド下脊柱起立筋平面（ESP）ブロックを実施する。高周波リニア超音波プローブを使用し、縦方向に胸椎第三から第六棘突起の外側にプローブを配置し、表面から脊柱起立筋を同定する。脊柱起立筋下の筋膜間平面に0.25％レボブピバカインと硫酸マグネシウムの20mlを投与する。
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超音波ガイド下脊柱起立面（ESP）ブロックは、手術部位に応じて患者が座った姿勢で行われます（左から）。 または Rt.) ESP ブロックは、高周波リニア u/s トランスデューサーを使用して行われます。プローブは、胸部の第 3 棘突起と第 6 棘突起の横に縦方向に配置され、脊柱起立筋が表面から特定され、沈着します。 ２０ｍｌの０．２５％レボブピバカインを脊柱起立筋の下の界面に注入した。 全身麻酔は、1/kg フェンタニル、2mg/kg プロポフォール、0.5 mg/kg アトラクリウムおよび吸入麻酔 (セボフルラン) で導入されます。手術期間中、他の麻薬、鎮痛剤、または鎮静剤は投与されません。 血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）および心拍数は、手術終了まで 30 分ごとに観察および記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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- この研究における主要評価項目は、術後 24 時間のモルヒネ摂取量の総量となります。
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：mohamed a.m bakr, professor、Professor of anesthesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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