Eficacia del Sulfato de Magnesio como Coadyuvante en el Bloqueo del Plano Erector Espinal como Posoperatorio Anestésico Posterior a Mastectomía Radical Modificada
Eficacia del sulfato de magnesio como adyuvante del anestésico local en el bloqueo del plano erector de la columna para la analgesia posoperatoria después de la mastectomía radical modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egipto, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. ASA I-II. 2. Pacientes mujeres de 18 a 65 años. 3. Programada para una mastectomía radical modificada con disección axilar por cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- AAS < II.
- más de 65 años
- Pacientes con alergias conocidas a los medicamentos del estudio.
- Infección de la piel en el sitio de punción de la aguja.
- coagulopatía
5. Droga o como eso podría interferir con la percepción y evaluación del dolor. 6. Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: sulfato de magnesio como adyuvante al anestésico local en el bloqueo del plano del erector de la columna
El bloqueo del plano del erector espinoso (ESP) guiado por ultrasonido se realizará con el paciente en posición sentada dependiendo del sitio quirúrgico (izquierdo o derecho). El bloqueo ESP se administrará utilizando un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia, la sonda se coloca en orientación longitudinal lateral al tercer y sexto proceso espinoso torácico, se identifica el músculo erector espinoso desde la superficie, depositaremos 20 ml de levobupivacaína al 0.25% en el plano interfacial por debajo del músculo erector espinoso.
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El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ecografía se realizará con el paciente en posición sentada dependiendo del sitio quirúrgico (lt. o Rt.) El bloqueo ESP se administrará utilizando un transductor u / s lineal de alta frecuencia, la sonda se coloca en orientación longitudinal lateral a la tercera y sexta apófisis espinosa torácica, el músculo erector de la columna se identifica desde la superficie, depositaremos 20 ml de levobupivacaína al 0,25 % en el plano interfacial por debajo del músculo erector de la columna. Se inducirá anestesia general con fentanilo 1/kg, propofol 2 mg/kg, atracurio 0,5 mg/kg y anestesia inhalatoria (sevoflurano). No se administrará ningún otro narcótico, analgésico o sedante durante el período operatorio. BP (Sistólica BP, Diastólica BP) y HR se observarán y registrarán cada 30 minutos hasta el final de la cirugía. |
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Experimental: anestésico local en el bloqueo del plano del erector de la columna únicamente
Se realizará un bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido con el paciente en posición sentada, dependiendo del sitio quirúrgico (izquierdo o derecho). El bloqueo ESP se administrará utilizando un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia; la sonda se coloca en orientación longitudinal lateral al tercer y sexto proceso espinoso torácico. Se identifica el músculo erector de la columna desde la superficie y depositaremos 20 ml de levobupivacaína al 0,25% y sulfato de magnesio en el plano interfacial por debajo del músculo erector de la columna.
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El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ecografía se realizará con el paciente en posición sentada dependiendo del sitio quirúrgico (lt. o Rt.) El bloqueo ESP se administrará utilizando un transductor u / s lineal de alta frecuencia, la sonda se coloca en orientación longitudinal lateral a la tercera y sexta apófisis espinosa torácica, el músculo erector de la columna se identifica desde la superficie, depositaremos 20 ml de levobupivacaína al 0,25 % en el plano interfacial por debajo del músculo erector de la columna. Se inducirá anestesia general con fentanilo 1/kg, propofol 2 mg/kg, atracurio 0,5 mg/kg y anestesia inhalatoria (sevoflurano). No se administrará ningún otro narcótico, analgésico o sedante durante el período operatorio. BP (Sistólica BP, Diastólica BP) y HR se observarán y registrarán cada 30 minutos hasta el final de la cirugía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- La medida de resultado primaria en este estudio será la dosis total de consumo de morfina durante las 24 horas posteriores a la operación.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mohamed a.m bakr, professor, Professor of anesthesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- magnesium analgesic efficacy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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