此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

硫酸镁作为竖脊肌平面阻滞佐剂作为改良根治性乳房切除术后麻醉的疗效

2026年3月26日 更新者:Doha Mohamed Ahmed, MD、Assiut University

硫酸镁辅助竖脊肌平面阻滞局麻药用于改良根治性乳房切除术后镇痛的效果

硫酸镁辅助竖脊肌平面阻滞作为改良根治性乳房切除术后麻醉的疗效

研究概览

详细说明

硫酸镁作为局麻药在竖脊肌平面阻滞中的辅助用药与仅使用局麻药的竖脊肌平面阻滞对比

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Assuit
      • Asyut、Assuit、埃及、71511
        • Assuit University -South Egypt Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1.ASA I-II。 2.年龄18-65岁的女性患者。 3. 计划对乳腺癌进行改良根治性乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术。

排除标准:

  1. ASA < II。
  2. 65岁以上
  3. 已知对研究药物过敏的患者
  4. 针刺部位皮肤感染。
  5. 凝血病

5. 药物或其他会干扰疼痛感知和评估的药物。 6.患者不合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:硫酸镁作为局部麻醉药在竖脊肌平面阻滞中的辅助用药
超声引导下竖脊肌平面阻滞(ESP)将根据手术部位(左侧或右侧)让患者取坐位进行。使用高频线性超声探头,将探头纵向置于胸椎第三至第六棘突外侧,从体表识别竖脊肌,我们将向竖脊肌下方的筋膜间平面注射20毫升0.25%左旋布比卡因。

超声引导下的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞将在患者处于坐位时进行,具体取决于手术部位 (lt.1)。 或 Rt.) ESP 阻滞将使用高频线性 u/s 传感器进行,探头纵向放置在胸椎第三和第六棘突的侧面,竖脊肌,从表面识别,我们将沉积将 20 毫升 0.25% 左布比卡因注入竖脊肌下方的界面平面。

采用1/kg芬太尼、2mg/kg异丙酚、0.5mg/kg阿曲库铵和吸入麻醉(七氟烷)诱导全身麻醉,手术期间不使用其他麻醉、镇痛或镇静药物。

每30分钟观察记录血压(收缩压、舒张压)和心率,直至手术结束。

实验性的:仅在竖脊肌平面阻滞中使用局部麻醉
患者取坐位,根据手术部位(左侧或右侧)进行超声引导下竖脊肌平面阻滞。使用高频线性超声探头,将探头纵向置于胸椎第三至第六棘突旁侧,从体表识别竖脊肌,将20毫升0.25%左旋布比卡因和硫酸镁注射至竖脊肌下方的筋膜间隙。

超声引导下的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞将在患者处于坐位时进行,具体取决于手术部位 (lt.1)。 或 Rt.) ESP 阻滞将使用高频线性 u/s 传感器进行,探头纵向放置在胸椎第三和第六棘突的侧面,竖脊肌,从表面识别,我们将沉积将 20 毫升 0.25% 左布比卡因注入竖脊肌下方的界面平面。

采用1/kg芬太尼、2mg/kg异丙酚、0.5mg/kg阿曲库铵和吸入麻醉(七氟烷)诱导全身麻醉,手术期间不使用其他麻醉、镇痛或镇静药物。

每30分钟观察记录血压(收缩压、舒张压)和心率,直至手术结束。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
- 本研究的主要结果指标是术后 24 小时内吗啡消耗的总剂量。
大体时间:长达 24 小时
长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:mohamed a.m bakr, professor、Professor of anesthesia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月21日

初级完成 (实际的)

2025年7月30日

研究完成 (实际的)

2025年8月25日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • magnesium analgesic efficacy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅