Eficácia do sulfato de magnésio como adjuvante no bloqueio do plano eretor da espinha como pós-operatório anestésico após mastectomia radical modificada
Eficácia do sulfato de magnésio como adjuvante do anestésico local no bloqueio do plano eretor da espinha para analgesia pós-operatória após mastectomia radical modificada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egito, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. ASA I-II. 2. Pacientes do sexo feminino de 18 a 65 anos. 3. Agendada para mastectomia radical modificada com dissecção axilar para câncer de mama.
Critério de exclusão:
- AAS <II.
- mais de 65 anos
- Pacientes com alergias conhecidas aos medicamentos do estudo
- Infecção da pele no local da punção da agulha.
- Coagulopatia
5. Drogas ou substâncias que possam interferir na percepção e avaliação da dor. 6. Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: sulfato de magnésio como adjuvante ao anestésico local no bloqueio do plano do eretor da espinha
O bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom será realizado com o paciente em posição sentada, dependendo do local cirúrgico (esquerdo ou direito). O bloqueio ESP será administrado utilizando um transdutor linear de alta frequência, a sonda é colocada na orientação longitudinal lateral ao terceiro e sexto processo espinhoso torácico, o músculo eretor da espinha é identificado a partir da superfície, depositaremos 20 ml de levobupivacaína a 0,25% no plano interfacial abaixo do músculo eretor da espinha.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESP) será feito com o paciente na posição sentada, dependendo do local da cirurgia (lt. ou Rt.) O bloqueio ESP será administrado usando transdutor u/s linear de alta frequência, a sonda é colocada em orientação longitudinal lateral ao terceiro e sexto processo espinhoso torácico, o músculo eretor da espinha, é identificado a partir da superfície, depositaremos 20 ml de levobupivacaína a 0,25% no plano interfacial abaixo do músculo eretor da espinha. A anestesia geral será induzida com l/kg de fentanil, 2mg/kg de propofol, 0,5 mg/kg de atracúrio e anestesia inalatória (sevoflurano). Nenhum outro narcótico, analgésico ou sedativo será administrado durante o período operatório. A PA (PA Sistólica, PA Diastólica) e a FC serão observadas e registradas a cada 30 minutos até o final da cirurgia. |
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Experimental: anestésico local apenas no bloqueio do plano do eretor da espinha
O bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom será realizado com o paciente em posição sentada, dependendo do local cirúrgico (esq. ou dir.). O bloqueio ESP será administrado utilizando um transdutor linear de alta frequência, a sonda é colocada em orientação longitudinal lateral aos processos espinhosos torácicos terceiro e sexto, o músculo eretor da espinha é identificado a partir da superfície, depositaremos 20 ml de levobupivacaína a 0,25% e sulfato de magnésio no plano interfacial abaixo do músculo eretor da espinha.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESP) será feito com o paciente na posição sentada, dependendo do local da cirurgia (lt. ou Rt.) O bloqueio ESP será administrado usando transdutor u/s linear de alta frequência, a sonda é colocada em orientação longitudinal lateral ao terceiro e sexto processo espinhoso torácico, o músculo eretor da espinha, é identificado a partir da superfície, depositaremos 20 ml de levobupivacaína a 0,25% no plano interfacial abaixo do músculo eretor da espinha. A anestesia geral será induzida com l/kg de fentanil, 2mg/kg de propofol, 0,5 mg/kg de atracúrio e anestesia inalatória (sevoflurano). Nenhum outro narcótico, analgésico ou sedativo será administrado durante o período operatório. A PA (PA Sistólica, PA Diastólica) e a FC serão observadas e registradas a cada 30 minutos até o final da cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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- A medida de resultado primário neste estudo será a dose total de consumo de morfina durante as 24 horas de pós-operatório.
Prazo: Até 24 horas
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: mohamed a.m bakr, professor, Professor of anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- magnesium analgesic efficacy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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