Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​magnesiumsulfat som en adjuvans i Erector Spinae Plane Block som et anæstetisk postoperativt efter modificeret radikal mastektomi

26. marts 2026 opdateret af: Doha Mohamed Ahmed, MD, Assiut University

Effekten af ​​magnesiumsulfat som en adjuvans til lokalbedøvelse i Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi efter modificeret radikal mastektomi

effektiviteten af ​​magnesiumsulfat som en adjuvans i erector spinae plane blok som et anæstetikum postoperativt efter modificeret radikal mastektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

magnesiumsulfat som adjuvans til lokalbedøvelse i erector spinae plan-blok sammenlignet med kun lokalbedøvelse i erector spinae plan-blok

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypten, 71511
        • Assuit University -South Egypt Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. ASA I-II. 2. Kvindelige patienter i alderen 18-65 år. 3. Planlagt til en modificeret radikal mastektomi med aksillær dissektion for brystkræft.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA < II.
  2. mere end 65 år gammel
  3. Patienter med kendte allergier over for undersøgelsesmedicinen
  4. Hudinfektion på stedet for nålestik.
  5. Koagulopati

5. Lægemiddel eller lignende ville forstyrre perception og vurdering af smerte. 6. Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat som adjuvant til lokalbedøvelse i blokade af musculus erector spinae
Ultralydsvejledt Erector spinae plane (ESP) blokering vil blive udført med patienten i siddeposition afhængigt af operationsstedet (venstre eller højre). ESP-blokering gives ved hjælp af højfrekvent lineær ultralydstransducer, sonden placeres i længderetning lateral til den thorakale tredje og sjette ryghvirvelproces, Erector spinae-musklen identificeres fra overfladen, vi vil deponere 20 ml 0,25% levobupivacain i interfascialplanet under Erector spinae-musklen.
Medicin: Magnesiumsulfat i erector spinae plan blok

Ultralydsstyret Erector spinae plane (ESP) blokering udføres med patienten i siddende stilling afhængigt af operationsstedet (lt. eller Rt.) ESP blok vil blive givet ved hjælp af højfrekvent lineær u/s transducer, sonden placeres i længderetning lateralt til thorax tredje og sjette spinae proces, erector spinae muskel, identificeres fra overfladen, vi vil afsætte 20 ml 0,25 % levobupivacain i grænsefladeplanet under muskelen erector spinae.

Generel anæstesi vil blive induceret med l/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,5 mg/kg atracurium og inhalationsbedøvelse (sevofluran). Der vil ikke blive givet andre narkotiske, smertestillende eller beroligende midler i den operationelle periode.

BP(SystolicBP, DiastolicBP) og HR vil blive observeret og registreret hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: lokalbedøvelse kun i erector spinae plan blok
Ultralydsvejledt Erector spinae plane (ESP) blokering udføres med patienten i siddeposition afhængigt af operationsstedet (venstre eller højre). ESP-blokering gives ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydstransducer, sonden placeres i længderetning lateral for den thorakale tredje og sjette torntappe, Erector spinae-musklen identificeres fra overfladen, vi deponerer 20 ml 0,25% levobupivacain og magnesiumsulfat i det interfaciale plan under Erector spinae-musklen.
Medicin: Magnesiumsulfat i erector spinae plan blok

Ultralydsstyret Erector spinae plane (ESP) blokering udføres med patienten i siddende stilling afhængigt af operationsstedet (lt. eller Rt.) ESP blok vil blive givet ved hjælp af højfrekvent lineær u/s transducer, sonden placeres i længderetning lateralt til thorax tredje og sjette spinae proces, erector spinae muskel, identificeres fra overfladen, vi vil afsætte 20 ml 0,25 % levobupivacain i grænsefladeplanet under muskelen erector spinae.

Generel anæstesi vil blive induceret med l/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,5 mg/kg atracurium og inhalationsbedøvelse (sevofluran). Der vil ikke blive givet andre narkotiske, smertestillende eller beroligende midler i den operationelle periode.

BP(SystolicBP, DiastolicBP) og HR vil blive observeret og registreret hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Det primære resultatmål i denne undersøgelse vil være den samlede dosis af morfinforbrug i løbet af 24 timer postoperativt.
Tidsramme: Op til 24 timer
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: mohamed a.m bakr, professor, professor of anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • magnesium analgesic efficacy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat i erector spinae plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner