Wirksamkeit von Magnesiumsulfat als Adjuvans bei der Blockade der Erector Spinae Plane als Anästhetikum nach der Operation nach modifizierter radikaler Mastektomie
Wirksamkeit von Magnesiumsulfat als Adjuvans zum Lokalanästhetikum bei Erector Spinae Plane Block zur postoperativen Analgesie nach modifizierter radikaler Mastektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. ASA I-II. 2. Weibliche Patienten im Alter von 18–65 Jahren. 3. Geplant für eine modifizierte radikale Mastektomie mit Axilladissektion wegen Brustkrebs.
Ausschlusskriterien:
- ASA < II.
- mehr als 65 Jahre alt
- Patienten mit bekannten Allergien gegen die Studienmedikamente
- Hautinfektion an der Einstichstelle der Nadel.
- Koagulopathie
5. Medikamente oder andere Medikamente, die die Schmerzwahrnehmung und -beurteilung beeinträchtigen würden. 6. Unkooperative Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erector-Spinae-Plane-Block
Der ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Plane-Block (ESP) wird je nach Operationsstelle am Patienten in sitzender Position durchgeführt (lt.
oder Rt.) Die ESP-Blockade wird unter Verwendung eines hochfrequenten linearen U/S-Wandlers durchgeführt, die Sonde wird in Längsausrichtung seitlich des dritten Brustkorbs platziert und der sechste Dornfortsatz, der Musculus erector spinae, wird von der Oberfläche aus identifiziert, wir werden ihn ablegen 20 ml 0,25 %iges Levobupivacain in die Grenzflächenebene unterhalb des Musculus erector spinae.
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Der ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Plane-Block (ESP) wird je nach Operationsstelle am Patienten in sitzender Position durchgeführt (lt. oder Rt.) Die ESP-Blockade wird unter Verwendung eines hochfrequenten linearen U/S-Wandlers durchgeführt, die Sonde wird in Längsausrichtung seitlich des dritten Brustkorbs platziert und der sechste Dornfortsatz, der Musculus erector spinae, wird von der Oberfläche aus identifiziert, wir werden ihn ablegen 20 ml 0,25 %iges Levobupivacain in die Grenzflächenebene unterhalb des Musculus erector spinae. Eine Vollnarkose wird mit l/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol, 0,5 mg/kg Atracurium und Inhalationsanästhesie (Sevofluran) eingeleitet. Während der Operationsperiode werden keine anderen Betäubungsmittel, Analgetika oder Beruhigungsmittel verabreicht. Blutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck) und Herzfrequenz werden bis zum Ende der Operation alle 30 Minuten beobachtet und aufgezeichnet. |
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Experimental: Magnesiumsulfat als Adjuvans bei der Erector-Spinae-Plane-Blockade
Der ultraschallgeführte ESP-Block (Erector Spinae Plane) wird je nach Operationsstelle (lt.
oder Rt.) Die ESP-Blockade wird unter Verwendung eines hochfrequenten linearen U/S-Wandlers durchgeführt, die Sonde wird in Längsausrichtung seitlich des dritten Brustkorbs platziert und der sechste Dornfortsatz, der Musculus erector spinae, wird von der Oberfläche aus identifiziert, wir werden ihn ablegen 20 ml 0,25 % Levobupivacain und Magnesiumsulfat in die Grenzflächenebene unterhalb des Musculus erector spinae.
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Der ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Plane-Block (ESP) wird je nach Operationsstelle am Patienten in sitzender Position durchgeführt (lt. oder Rt.) Die ESP-Blockade wird unter Verwendung eines hochfrequenten linearen U/S-Wandlers durchgeführt, die Sonde wird in Längsausrichtung seitlich des dritten Brustkorbs platziert und der sechste Dornfortsatz, der Musculus erector spinae, wird von der Oberfläche aus identifiziert, wir werden ihn ablegen 20 ml 0,25 %iges Levobupivacain in die Grenzflächenebene unterhalb des Musculus erector spinae. Eine Vollnarkose wird mit l/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol, 0,5 mg/kg Atracurium und Inhalationsanästhesie (Sevofluran) eingeleitet. Während der Operationsperiode werden keine anderen Betäubungsmittel, Analgetika oder Beruhigungsmittel verabreicht. Blutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck) und Herzfrequenz werden bis zum Ende der Operation alle 30 Minuten beobachtet und aufgezeichnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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- Das primäre Ergebnismaß dieser Studie wird die Gesamtdosis des Morphinkonsums während der 24 Stunden nach der Operation sein.
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- magnesium analgesic efficacy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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