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Wirksamkeit von Magnesiumsulfat als Adjuvans bei der Blockade der Erector Spinae Plane als Anästhetikum nach der Operation nach modifizierter radikaler Mastektomie

26. März 2026 aktualisiert von: Doha Mohamed Ahmed, MD, Assiut University

Wirksamkeit von Magnesiumsulfat als Adjuvans zum Lokalanästhetikum bei Erector Spinae Plane Block zur postoperativen Analgesie nach modifizierter radikaler Mastektomie

Wirksamkeit von Magnesiumsulfat als Adjuvans bei der Erector-Spinae-Plane-Blockade als Anästhetikum postoperativ nach modifizierter radikaler Mastektomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Magnesiumsulfat als Adjuvans zum Lokalanästhetikum im Erector-spinae-Plane-Block im Vergleich zu ausschließlich Lokalanästhetikum im Erector-spinae-Plane-Block

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Ägypten, 71511
        • Assuit University -South Egypt Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. ASA I-II. 2. Weibliche Patienten im Alter von 18–65 Jahren. 3. Geplant für eine modifizierte radikale Mastektomie mit Axilladissektion wegen Brustkrebs.

Ausschlusskriterien:

  1. ASA < II.
  2. mehr als 65 Jahre alt
  3. Patienten mit bekannten Allergien gegen die Studienmedikamente
  4. Hautinfektion an der Einstichstelle der Nadel.
  5. Koagulopathie

5. Medikamente oder andere Medikamente, die die Schmerzwahrnehmung und -beurteilung beeinträchtigen würden. 6. Unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Magnesiumsulfat als Adjuvans zum Lokalanästhetikum beim Erector-spinae-Ebenenblock
Der Ultraschall-geführte Erector-spinae-Ebene (ESP)-Block wird bei dem Patienten in sitzender Position durchgeführt, abhängig von der chirurgischen Stelle (lt. oder Rt.). Der ESP-Block wird mit einem hochfrequenten linearen U/S-Wandler verabreicht, die Sonde wird in longitudinaler Ausrichtung lateral zum thorakalen dritten und sechsten Dornfortsatz platziert, der Erector-spinae-Muskel wird von der Oberfläche identifiziert, wir werden 20 ml 0,25%iges Levobupivacain in die interfasziale Ebene unter dem Erector-spinae-Muskel deponieren.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat im Erector-Spinae-Plane-Block

Der ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Plane-Block (ESP) wird je nach Operationsstelle am Patienten in sitzender Position durchgeführt (lt. oder Rt.) Die ESP-Blockade wird unter Verwendung eines hochfrequenten linearen U/S-Wandlers durchgeführt, die Sonde wird in Längsausrichtung seitlich des dritten Brustkorbs platziert und der sechste Dornfortsatz, der Musculus erector spinae, wird von der Oberfläche aus identifiziert, wir werden ihn ablegen 20 ml 0,25 %iges Levobupivacain in die Grenzflächenebene unterhalb des Musculus erector spinae.

Eine Vollnarkose wird mit l/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol, 0,5 mg/kg Atracurium und Inhalationsanästhesie (Sevofluran) eingeleitet. Während der Operationsperiode werden keine anderen Betäubungsmittel, Analgetika oder Beruhigungsmittel verabreicht.

Blutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck) und Herzfrequenz werden bis zum Ende der Operation alle 30 Minuten beobachtet und aufgezeichnet.
Experimental: nur Lokalanästhetikum im Erector-spinae-Plane-Block
Ultrasound-gesteuerter Erector-spinae-Plane(ESP)-Block wird bei dem Patienten in sitzender Position je nach Operationsstelle (lt. oder Rt.) durchgeführt. Der ESP-Block wird mit einem hochfrequenten linearen U/S-Wandler verabreicht, die Sonde wird in Längsausrichtung lateral des dritten und sechsten thorakalen Dornfortsatzes platziert, der Erector-spinae-Muskel wird von der Oberfläche aus identifiziert, wir werden 20 ml 0,25%iges Levobupivacain und Magnesiumsulfat in die interfasziale Ebene unterhalb des Erector-spinae-Muskels einbringen.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat im Erector-Spinae-Plane-Block

Der ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Plane-Block (ESP) wird je nach Operationsstelle am Patienten in sitzender Position durchgeführt (lt. oder Rt.) Die ESP-Blockade wird unter Verwendung eines hochfrequenten linearen U/S-Wandlers durchgeführt, die Sonde wird in Längsausrichtung seitlich des dritten Brustkorbs platziert und der sechste Dornfortsatz, der Musculus erector spinae, wird von der Oberfläche aus identifiziert, wir werden ihn ablegen 20 ml 0,25 %iges Levobupivacain in die Grenzflächenebene unterhalb des Musculus erector spinae.

Eine Vollnarkose wird mit l/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol, 0,5 mg/kg Atracurium und Inhalationsanästhesie (Sevofluran) eingeleitet. Während der Operationsperiode werden keine anderen Betäubungsmittel, Analgetika oder Beruhigungsmittel verabreicht.

Blutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck) und Herzfrequenz werden bis zum Ende der Operation alle 30 Minuten beobachtet und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Das primäre Ergebnismaß dieser Studie wird die Gesamtdosis des Morphinkonsums während der 24 Stunden nach der Operation sein.
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: mohamed a.m bakr, professor, professor of anesthesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • magnesium analgesic efficacy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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