Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność siarczanu magnezu jako środka wspomagającego blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa jako środka znieczulającego po operacji po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Doha Mohamed Ahmed, MD, Assiut University

Skuteczność siarczanu magnezu jako środka wspomagającego miejscowe znieczulenie w blokadzie płaszczyzny prostownika kręgosłupa w analgezji pooperacyjnej po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Skuteczność siarczanu magnezu jako środka wspomagającego blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa jako środek znieczulający pooperacyjnie po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

siarczan magnezu jako adiuwant do środka znieczulenia miejscowego w bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w porównaniu z samym środkiem znieczulenia miejscowego w bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egipt, 71511
        • Assuit University -South Egypt Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. ASA I-II. 2. Pacjentki w wieku 18-65 lat. 3. Zaplanowana zmodyfikowana radykalna mastektomia z wycięciem pachowym z powodu raka piersi.

Kryteria wyłączenia:

  1. ASA <II.
  2. więcej niż 65 lat
  3. Pacjenci ze znaną alergią na badane leki
  4. Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą.
  5. Koagulopatia

5. Lek lub inny środek zaburzający percepcję i ocenę bólu. 6. Pacjenci niechętni do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: siarczan magnezu jako adiuwant do środka znieczulenia miejscowego w bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Ultrasound-guided blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) zostanie wykonany z pacjentem w pozycji siedzącej, w zależności od miejsca operacji (lewa lub prawa strona). Blok ESP zostanie wykonany przy użyciu liniowego przetwornika ultradźwiękowego o wysokiej częstotliwości, sonda jest umieszczona w orientacji podłużnej bocznie do trzeciego i szóstego wyrostka kolczystego kręgu piersiowego, mięsień prostownik grzbietu jest identyfikowany od powierzchni, wprowadzimy 20 ml 0,25% lewobupiwakainy do przestrzeni między powięziowej poniżej mięśnia prostownika grzbietu.
Lek: Siarczan magnezu w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa

Blokada wyprostu kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii (ESP) zostanie wykonana u pacjenta w pozycji siedzącej w zależności od pola operacyjnego (por. lub Rt.) blok ESP zostanie podany za pomocą głowicy liniowej o wysokiej częstotliwości u/s, sonda jest umieszczona w orientacji podłużnej, poprzecznie do trzeciego i szóstego wyrostka kolczystego klatki piersiowej, mięśnia prostownika grzbietu, jest identyfikowana z powierzchni, zdeponujemy 20 ml 0,25% lewobupiwakainy w płaszczyznę międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu.

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane 1/kg fentanylu, 2mg/kg propofolu, 0,5 mg/kg atrakurium i znieczulenia wziewnego (sewofluran). W okresie operacyjnym nie będą podawane żadne inne środki narkotyczne, przeciwbólowe ani uspokajające.

BP (SystolicBP, DiastolicBP) i HR będą obserwowane i rejestrowane co 30 min do końca zabiegu.
Eksperymentalny: tylko miejscowy środek znieczulający w blokadzie płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Ultrasound-guided blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) zostanie wykonany z pacjentem w pozycji siedzącej w zależności od miejsca operacji (lewa lub prawa strona). Blok ESP zostanie wykonany przy użyciu liniowego przetwornika ultradźwiękowego o wysokiej częstotliwości, sonda jest umieszczona w orientacji podłużnej bocznie do trzeciego i szóstego wyrostka kolczystego piersiowego, mięsień prostownik grzbietu jest identyfikowany od powierzchni, zdeponujemy 20 ml 0,25% lewobupiwakainy i siarczanu magnezu w płaszczyźnie międzypowięziowej poniżej mięśnia prostownika grzbietu.
Lek: Siarczan magnezu w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa

Blokada wyprostu kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii (ESP) zostanie wykonana u pacjenta w pozycji siedzącej w zależności od pola operacyjnego (por. lub Rt.) blok ESP zostanie podany za pomocą głowicy liniowej o wysokiej częstotliwości u/s, sonda jest umieszczona w orientacji podłużnej, poprzecznie do trzeciego i szóstego wyrostka kolczystego klatki piersiowej, mięśnia prostownika grzbietu, jest identyfikowana z powierzchni, zdeponujemy 20 ml 0,25% lewobupiwakainy w płaszczyznę międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu.

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane 1/kg fentanylu, 2mg/kg propofolu, 0,5 mg/kg atrakurium i znieczulenia wziewnego (sewofluran). W okresie operacyjnym nie będą podawane żadne inne środki narkotyczne, przeciwbólowe ani uspokajające.

BP (SystolicBP, DiastolicBP) i HR będą obserwowane i rejestrowane co 30 min do końca zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Podstawową miarą wyniku w tym badaniu będzie całkowita dawka morfiny spożyta w ciągu 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mohamed a.m bakr, professor, professor of anesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • magnesium analgesic efficacy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj