Magnesiumsulfaatin teho adjuvanttina Erector Spinae Plane Blockissa nukutusaineena postoperatiivisena modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen
Magnesiumsulfaatin teho paikallispuudutuksen adjuvanttina erector Spinae Plane Blockissa postoperatiiviseen analgesiaan modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypti, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. ASA I-II. 2. Naispotilaat 18–65-vuotiaat. 3. Suunniteltu modifioitu radikaali mastektomia ja kainaloleikkaus rintasyövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA < II.
- yli 65 vuotta vanha
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeille
- Ihotulehdus neulanpistokohdassa.
- Koagulopatia
5. Lääke tai muu sellainen, joka häiritsisi kivun havaitsemista ja arviointia. 6. Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: magnesiumsulfaatti paikallispuudutteen adjuvanttina lihasryhmätason lohkossa
Ultraääniohjattu Erector spinae -tason (ESP) lohko suoritetaan potilaan istuma-asennossa riippuen leikkausalueesta (vasen tai oikea). ESP-lohko annetaan käyttäen suurtaajuista lineaarista ultraäänitransduktoria, anturi asetetaan pitkittäissuuntaisesti rintakehän kolmannen ja kuudennen nikamaselkäjänteen sivulle, selän suoristajalihas tunnistetaan pinnasta, ja ruiskutamme 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia selän suoristajalihaan alapuolelle olevaan tasoon.
|
Ultraääniohjattu Erector spinae plane (ESP) esto tehdään potilaan istuessa leikkauskohdasta riippuen (lt. tai Rt.) ESP-salpaus annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista u/s-anturia, anturi asetetaan pituussuuntaan sivusuunnassa rintakehän kolmannen ja kuudennen piikijänteen, erector spinae -lihaksen, tunnistetaan pinnasta, tallennetaan 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle. Yleisanestesia indusoidaan l/kg fentanyylillä, 2mg/kg propofolilla, 0,5 mg/kg atrakuriumilla ja inhalaatioanestesialla (sevofluraani). Leikkausjakson aikana ei anneta muita huume-, kipu- tai rauhoittavia aineita. BP (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine) ja HR tarkkaillaan ja kirjataan 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. |
|
Kokeellinen: paikallispuudutus vain lihasryhmän ojentajien tasossa
Ultraääniohjattu Erector spinae -tason (ESP) lohko suoritetaan potilaan istuma-asennossa leikkausalueesta riippuen (vasen tai oikea). ESP-lohkoa annetaan käyttäen korkeataajuuksista lineaarista ultraäänitransduktoria, anturi asetetaan pitkittäissuunnassa rintanikamien kolmannen ja kuudennen piikkinukan sivulle, selän suoristajalihas tunnistetaan pinnasta, ja annostellaan 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia ja magnesiumsulfaattia selän suoristajalihaan alapuoliseen raportasoon.
|
Ultraääniohjattu Erector spinae plane (ESP) esto tehdään potilaan istuessa leikkauskohdasta riippuen (lt. tai Rt.) ESP-salpaus annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista u/s-anturia, anturi asetetaan pituussuuntaan sivusuunnassa rintakehän kolmannen ja kuudennen piikijänteen, erector spinae -lihaksen, tunnistetaan pinnasta, tallennetaan 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle. Yleisanestesia indusoidaan l/kg fentanyylillä, 2mg/kg propofolilla, 0,5 mg/kg atrakuriumilla ja inhalaatioanestesialla (sevofluraani). Leikkausjakson aikana ei anneta muita huume-, kipu- tai rauhoittavia aineita. BP (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine) ja HR tarkkaillaan ja kirjataan 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on morfiinin kokonaisannos 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mohamed a.m bakr, professor, Professor of anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- magnesium analgesic efficacy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .