Efficacia del solfato di magnesio come coadiuvante nel blocco del piano erettore spinale come anestetico postoperatorio dopo mastectomia radicale modificata
Efficacia del solfato di magnesio come coadiuvante dell'anestetico locale nel blocco del piano erettore spinale per l'analgesia postoperatoria dopo mastectomia radicale modificata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. AS I-II. 2. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni. 3. Programmato per una mastectomia radicale modificata con dissezione ascellare per carcinoma mammario.
Criteri di esclusione:
- ASA <II.
- più di 65 anni
- Pazienti con allergie note ai farmaci in studio
- Infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago.
- Coagulopatia
5. Farmaci o altri farmaci che potrebbero interferire con la percezione e la valutazione del dolore. 6. Pazienti non collaborativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: blocco piano erettore della spina dorsale
Il blocco del piano dell'erettore spinale (ESP) ecoguidato verrà eseguito con il paziente in posizione seduta a seconda del sito chirurgico (lt.
o Rt.) Il blocco ESP verrà somministrato utilizzando un trasduttore u/s lineare ad alta frequenza, la sonda è posizionata in orientamento longitudinale lateralmente al terzo e sesto processo spinoso toracico, il muscolo erettore della colonna vertebrale, viene identificato dalla superficie, depositeremo 20 ml di levobupivacaina allo 0,25% nel piano interfacciale sotto il muscolo erettore spinale.
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Il blocco del piano dell'erettore spinale (ESP) ecoguidato verrà eseguito con il paziente in posizione seduta a seconda del sito chirurgico (lt. o Rt.) Il blocco ESP verrà somministrato utilizzando un trasduttore u/s lineare ad alta frequenza, la sonda è posizionata in orientamento longitudinale lateralmente al terzo e sesto processo spinoso toracico, il muscolo erettore della colonna vertebrale, viene identificato dalla superficie, depositeremo 20 ml di levobupivacaina allo 0,25% nel piano interfacciale sotto il muscolo erettore spinale. L'anestesia generale sarà indotta con 1/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol, 0,5 mg/kg di atracurio e anestesia inalatoria (sevoflurano). Nessun altro narcotico, analgesico o sedativo sarà somministrato durante il periodo operatorio. La PA (BP sistolica, PA diastolica) e la frequenza cardiaca saranno osservate e registrate ogni 30 minuti fino alla fine dell'intervento. |
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Sperimentale: solfato di magnesio come coadiuvante nel blocco del piano erettore spinale
Il blocco del piano erettore spinale (ESP) ecoguidato verrà eseguito con il paziente in posizione seduta a seconda del sito chirurgico (lt.
o Rt.) Il blocco ESP verrà somministrato utilizzando un trasduttore u/s lineare ad alta frequenza, la sonda è posizionata in orientamento longitudinale lateralmente al terzo e sesto processo spinoso toracico, il muscolo erettore della colonna vertebrale, viene identificato dalla superficie, depositeremo 20 ml di levobupivacaina allo 0,25% e solfato di magnesio nel piano interfacciale sotto il muscolo erettore della spina dorsale.
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Il blocco del piano dell'erettore spinale (ESP) ecoguidato verrà eseguito con il paziente in posizione seduta a seconda del sito chirurgico (lt. o Rt.) Il blocco ESP verrà somministrato utilizzando un trasduttore u/s lineare ad alta frequenza, la sonda è posizionata in orientamento longitudinale lateralmente al terzo e sesto processo spinoso toracico, il muscolo erettore della colonna vertebrale, viene identificato dalla superficie, depositeremo 20 ml di levobupivacaina allo 0,25% nel piano interfacciale sotto il muscolo erettore spinale. L'anestesia generale sarà indotta con 1/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol, 0,5 mg/kg di atracurio e anestesia inalatoria (sevoflurano). Nessun altro narcotico, analgesico o sedativo sarà somministrato durante il periodo operatorio. La PA (BP sistolica, PA diastolica) e la frequenza cardiaca saranno osservate e registrate ogni 30 minuti fino alla fine dell'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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- La misura dell'esito primario in questo studio sarà la dose totale di consumo di morfina durante le 24 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- magnesium analgesic efficacy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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