Эффективность сульфата магния в качестве адъюванта при плоскостной блокаде выпрямителя позвоночника в качестве послеоперационной анестезии после модифицированной радикальной мастэктомии
Эффективность сульфата магния в качестве адъюванта к местной анестезии при плоскостной блокаде выпрямителя позвоночника для послеоперационной анальгезии после модифицированной радикальной мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Египет, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. АСА I-II. 2. Пациентки женского пола в возрасте 18-65 лет. 3. Запланирована модифицированная радикальная мастэктомия с подмышечной диссекцией по поводу рака молочной железы.
Критерий исключения:
- АСА < II.
- старше 65 лет
- Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты
- Инфекция кожи в месте укола иглой.
- Коагулопатия
5. Наркотик или что-то, что мешало бы восприятию и оценке боли. 6. Нежелательные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сульфат магния в качестве адъюванта к местному анестетику при блокаде мышцы, выпрямляющей позвоночник
Ультразвуковая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP), будет выполнена при положении пациента сидя в зависимости от места операции (лев. или прав.). Блокада ESP будет проводиться с использованием высокочастотного линейного УЗ-датчика, датчик размещается в продольной ориентации латеральнее от третьего до шестого остистых отростков грудного отдела, мышца, выпрямляющая позвоночник, идентифицируется с поверхности, мы введем 20 мл 0,25% левобупивакаина в межфасциальную плоскость под мышцей, выпрямляющей позвоночник.
|
Блок Erector spinae plane (ESP) под ультразвуковым контролем будет выполняться, когда пациент находится в положении сидя, в зависимости от области хирургического вмешательства (lt. или Rt.) Блок ESP будет выполняться с использованием высокочастотного линейного ультразвукового преобразователя, датчик помещается в продольной ориентации латеральнее грудного третьего и шестого остистых отростков, мышца, выпрямляющая позвоночник, идентифицируется с поверхности, мы будем депонировать 20 мл 0,25% левобупивакаина в межфазную плоскость ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник. Общая анестезия будет индуцирована фентанилом 1/кг, пропофолом 2 мг/кг, атракурием 0,5 мг/кг и ингаляционной анестезией (севофлюран). Во время операции не будут вводиться никакие другие наркотические средства, анальгетики или седативные средства. АД (систолическое АД, диастолическое АД) и ЧСС будут наблюдаться и записываться каждые 30 минут до конца операции. |
|
Экспериментальный: местный анестетик только при блокаде мышцы, выпрямляющей позвоночник
Ультразвуковая блокада паравертебральной мышцы (ESP) будет выполнена с пациентом в сидячем положении в зависимости от места операции (левая или правая). Блокада ESP будет проводиться с использованием высокочастотного линейного УЗ-датчика, датчик размещается в продольной ориентации латерально от третьего до шестого грудных остистых отростков, паравертебральная мышца идентифицируется с поверхности, мы введем 20 мл 0,25% левобупивакаина и сульфата магния в интерфасциальную плоскость под паравертебральной мышцей.
|
Блок Erector spinae plane (ESP) под ультразвуковым контролем будет выполняться, когда пациент находится в положении сидя, в зависимости от области хирургического вмешательства (lt. или Rt.) Блок ESP будет выполняться с использованием высокочастотного линейного ультразвукового преобразователя, датчик помещается в продольной ориентации латеральнее грудного третьего и шестого остистых отростков, мышца, выпрямляющая позвоночник, идентифицируется с поверхности, мы будем депонировать 20 мл 0,25% левобупивакаина в межфазную плоскость ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник. Общая анестезия будет индуцирована фентанилом 1/кг, пропофолом 2 мг/кг, атракурием 0,5 мг/кг и ингаляционной анестезией (севофлюран). Во время операции не будут вводиться никакие другие наркотические средства, анальгетики или седативные средства. АД (систолическое АД, диастолическое АД) и ЧСС будут наблюдаться и записываться каждые 30 минут до конца операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Первичным показателем результата в этом исследовании будет общая доза потребления морфина в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: До 24 часов
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mohamed a.m bakr, professor, Professor of anesthesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- magnesium analgesic efficacy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .