Werkzaamheid van magnesiumsulfaat als adjuvans bij erector spinae-vlakblokkade als postoperatief anestheticum na gemodificeerde radicale mastectomie
Werkzaamheid van magnesiumsulfaat als adjuvans voor lokale anesthesie bij erector spinae-vlakblokkade voor postoperatieve analgesie na gemodificeerde radicale mastectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypte, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. ASA I-II. 2. Vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar. 3. Gepland voor een gemodificeerde radicale mastectomie met okseldissectie voor borstkanker.
Uitsluitingscriteria:
- ASZ < II.
- ouder dan 65 jaar
- Patiënten met bekende allergieën voor de onderzoeksgeneesmiddelen
- Huidinfectie op de plaats van naaldpunctie.
- Coagulopathie
5. Drugs of dergelijke zouden de perceptie en beoordeling van pijn kunnen verstoren. 6. Niet meewerkende patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: magnesiumsulfaat als adjuvans aan lokaal anestheticum in erector spinae plane blokkade
De echogeleide Erector spinae plane (ESP) blokkade wordt uitgevoerd met de patiënt in zittende positie afhankelijk van de operatieplaats (links of rechts). De ESP-blokkade wordt gegeven met behulp van een hoogfrequente lineaire u/s-transducer, de sonde wordt in longitudinale oriëntatie geplaatst lateraal aan de thoracale derde en zesde doornuitsteeksel, de erector spinae-spier wordt vanaf het oppervlak geïdentificeerd, we zullen 20 ml 0,25% levobupivacaine in het interfasciale vlak onder de erector spinae-spier deponeren.
|
Echogeleide Erector spinae plane (ESP) blok zal worden uitgevoerd met de patiënt in een zittende positie, afhankelijk van de plaats van de operatie (lt. of Rt.) ESP-blok zal worden gegeven met behulp van hoogfrequente lineaire u/s-transducer, de sonde wordt in longitudinale oriëntatie lateraal van het thoracale derde en zesde processus spinosus geplaatst, de erector spinae-spier, wordt geïdentificeerd vanaf het oppervlak, we zullen deponeren 20 ml 0,25% levobupivacaïne in het grensvlak onder de erector spinae-spier. Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met l/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,5 mg/kg atracurium en inhalatie-anesthesie (sevofluraan). Tijdens de operatieperiode zullen geen andere narcotische, analgetische of kalmerende middelen worden toegediend. BP (SystolicBP, DiastolicBP) en HR worden elke 30 minuten geobserveerd en geregistreerd tot het einde van de operatie. |
|
Experimenteel: lokale verdoving alleen in erector spinae vlakblokkade
De echogeleide Erector spinae plane (ESP) blokkade wordt uitgevoerd met de patiënt in zittende positie, afhankelijk van de operatieplaats (links of rechts). De ESP-blokkade wordt gegeven met behulp van een hoogfrequente lineaire u/s transducer, de sonde wordt in longitudinale oriëntatie geplaatst lateraal aan de derde en zesde thoracale doornuitsteeksels, de erector spinae-spier wordt vanaf het oppervlak geïdentificeerd, we zullen 20 ml 0,25% levobupivacaine en magnesiumsulfaat in het interfasciale vlak onder de erector spinae-spier deponeren.
|
Echogeleide Erector spinae plane (ESP) blok zal worden uitgevoerd met de patiënt in een zittende positie, afhankelijk van de plaats van de operatie (lt. of Rt.) ESP-blok zal worden gegeven met behulp van hoogfrequente lineaire u/s-transducer, de sonde wordt in longitudinale oriëntatie lateraal van het thoracale derde en zesde processus spinosus geplaatst, de erector spinae-spier, wordt geïdentificeerd vanaf het oppervlak, we zullen deponeren 20 ml 0,25% levobupivacaïne in het grensvlak onder de erector spinae-spier. Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met l/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,5 mg/kg atracurium en inhalatie-anesthesie (sevofluraan). Tijdens de operatieperiode zullen geen andere narcotische, analgetische of kalmerende middelen worden toegediend. BP (SystolicBP, DiastolicBP) en HR worden elke 30 minuten geobserveerd en geregistreerd tot het einde van de operatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- De primaire uitkomstmaat in deze studie is de totale dosis morfineconsumptie gedurende de 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: mohamed a.m bakr, professor, Professor of anesthesia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- magnesium analgesic efficacy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .