Efficacité du sulfate de magnésium en tant qu'adjuvant dans le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale en tant qu'anesthésique post-opératoire après une mastectomie radicale modifiée
Efficacité du sulfate de magnésium comme adjuvant à l'anesthésique local dans le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour l'analgésie postopératoire après une mastectomie radicale modifiée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egypte, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. ASA I-II. 2. Patientes âgées de 18 à 65 ans. 3. Prévu pour une mastectomie radicale modifiée avec curage axillaire pour cancer du sein.
Critère d'exclusion:
- ASA < II.
- plus de 65 ans
- Patients ayant des allergies connues aux médicaments à l'étude
- Infection cutanée au site de ponction à l'aiguille.
- Coagulopathie
5. Médicament ou qui interférerait avec la perception et l'évaluation de la douleur. 6. Patients non coopératifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sulfate de magnésium comme adjuvant à l'anesthésique local dans le bloc du plan du muscle érecteur du rachis
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) guidé par échographie sera réalisé avec le patient en position assise en fonction du site chirurgical (gauche ou droit). Le bloc ESP sera administré en utilisant un transducteur linéaire haute fréquence, la sonde est placée en orientation longitudinale latérale aux troisième et sixième processus épineux thoraciques, le muscle érecteur du rachis est identifié depuis la surface, nous déposerons 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25% dans le plan interfacial sous le muscle érecteur du rachis.
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Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons sera effectué avec le patient en position assise en fonction du site chirurgical (lt. ou Rt.) Le bloc ESP sera donné à l'aide d'un transducteur u/s linéaire à haute fréquence, la sonde est placée dans une orientation longitudinale latérale aux troisième et sixième processus épineux thoraciques, le muscle érecteur de la colonne vertébrale, est identifié à partir de la surface, nous déposerons 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % dans le plan interfacial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Une anesthésie générale sera induite avec l/kg de fentanyl, 2mg/kg de propofol, 0,5 mg/kg d'atracurium et une anesthésie par inhalation (sévoflurane) Aucun autre narcotique, analgésique ou sédatif ne sera administré pendant la période opératoire. BP (SystolicBP, DiastolicBP) et HR seront observés et enregistrés toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie. |
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Expérimental: anesthésique local uniquement dans le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) guidé par échographie sera réalisé avec le patient en position assise selon le site chirurgical (gauche ou droit). Le bloc ESP sera administré en utilisant une sonde échographique linéaire haute fréquence, la sonde est placée en orientation longitudinale latérale aux troisième et sixième processus épineux thoraciques, le muscle érecteur du rachis est identifié depuis la surface, nous déposerons 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % et de sulfate de magnésium dans le plan interfacial sous le muscle érecteur du rachis.
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Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons sera effectué avec le patient en position assise en fonction du site chirurgical (lt. ou Rt.) Le bloc ESP sera donné à l'aide d'un transducteur u/s linéaire à haute fréquence, la sonde est placée dans une orientation longitudinale latérale aux troisième et sixième processus épineux thoraciques, le muscle érecteur de la colonne vertébrale, est identifié à partir de la surface, nous déposerons 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % dans le plan interfacial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Une anesthésie générale sera induite avec l/kg de fentanyl, 2mg/kg de propofol, 0,5 mg/kg d'atracurium et une anesthésie par inhalation (sévoflurane) Aucun autre narcotique, analgésique ou sédatif ne sera administré pendant la période opératoire. BP (SystolicBP, DiastolicBP) et HR seront observés et enregistrés toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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- Le critère de jugement principal de cette étude sera la dose totale de consommation de morphine au cours des 24 heures postopératoires.
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mohamed a.m bakr, professor, Professor of anesthesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- magnesium analgesic efficacy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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