Effekten av magnesiumsulfat som et hjelpestoff i Erector Spinae Plane Block som et anestesi etter operasjon etter modifisert radikal mastektomi
Effekten av magnesiumsulfat som et hjelpestoff til lokalbedøvelse i Erector Spinae Plane Block for postoperativ analgesi etter modifisert radikal mastektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypt, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. ASA I-II. 2. Kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år. 3. Planlagt for en modifisert radikal mastektomi med aksillær disseksjon for brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
- ASA < II.
- mer enn 65 år gammel
- Pasienter med kjente allergier mot studiemedikamentene
- Hudinfeksjon på stedet for nålestikk.
- Koagulopati
5. Medikament eller lignende ville forstyrre oppfatningen og vurderingen av smerte. 6. Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: magnesiumsulfat som et adjuvans til lokalbedøvelse i erector spinae-blokk
Ultralydveiledet Erector spinae plane (ESP)-blokkade vil bli utført med pasienten i sittende stilling avhengig av operasjonsstedet (venstre eller høyre). ESP-blokkade vil bli gitt ved hjelp av høyfrekvent lineær ultralydtransduser, sonden plasseres i langsgående orientering lateral til torakale tredje og sjette ryggvirvelutvekst, musculus erector spinae identifiseres fra overflaten, vi vil deponere 20 ml 0,25 % levobupivacain i grensesnittplanet under musculus erector spinae.
|
Ultralydveiledet Erector spinae plane (ESP) blokkering vil bli utført med pasienten i sittende stilling avhengig av operasjonsstedet (lt. eller Rt.) ESP-blokk vil bli gitt ved hjelp av høyfrekvent lineær u/s-transduser, sonden plasseres i langsgående orientering lateralt til thorax tredje og sjette spinae-prosess, erector spinae-muskelen, identifiseres fra overflaten, vi vil deponere 20 ml 0,25 % levobupivakain i grensesnittplanet under muskelen erector spinae. Generell anestesi vil bli indusert med l/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,5 mg/kg atracurium og inhalasjonsanestesi (sevofluran) Ingen andre narkotiske, smertestillende eller beroligende midler vil bli administrert i løpet av operasjonsperioden. BP(SystolicBP, DiastolicBP) og HR vil bli observert og registrert hvert 30. minutt til slutten av operasjonen. |
|
Eksperimentell: lokalbedøvelse kun i erector spinae-blokk
Ultralydveiledet Erector spinae plane (ESP)-blokkering vil bli utført med pasienten i sittende stilling avhengig av kirurgisk sted (venstre eller høyre). ESP-blokkering vil bli gitt ved bruk av høyfrekvent lineær ultralydtransduser, sonden plasseres i langsgående orientering lateral til thoracic tredje og sjette ryggvirvel, Erector spinae-muskelen identifiseres fra overflaten, vi vil deponere 20 ml 0,25% levobupivacain og magnesiumsulfat i grensesnittplanet under Erector spinae-muskelen.
|
Ultralydveiledet Erector spinae plane (ESP) blokkering vil bli utført med pasienten i sittende stilling avhengig av operasjonsstedet (lt. eller Rt.) ESP-blokk vil bli gitt ved hjelp av høyfrekvent lineær u/s-transduser, sonden plasseres i langsgående orientering lateralt til thorax tredje og sjette spinae-prosess, erector spinae-muskelen, identifiseres fra overflaten, vi vil deponere 20 ml 0,25 % levobupivakain i grensesnittplanet under muskelen erector spinae. Generell anestesi vil bli indusert med l/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,5 mg/kg atracurium og inhalasjonsanestesi (sevofluran) Ingen andre narkotiske, smertestillende eller beroligende midler vil bli administrert i løpet av operasjonsperioden. BP(SystolicBP, DiastolicBP) og HR vil bli observert og registrert hvert 30. minutt til slutten av operasjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Det primære utfallsmålet i denne studien vil være den totale dosen morfinforbruk i løpet av 24 timer postoperativt.
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: mohamed a.m bakr, professor, Professor of anesthesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- magnesium analgesic efficacy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .