- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05976464
수정 근치 유방절제술 후 마취 후 수술 시 척추기립자 평면 블록의 보조제로서의 황산마그네슘의 효능
수정 근치 유방절제술 후 수술 후 진통에 대한 척추기립자 차단에서 국소 마취 보조제로서의 황산마그네슘의 효능
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assuit
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Asyut, Assuit, 이집트, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. ASA I-II. 2. 18-65세의 여성 환자. 3. 유방암에 대한 겨드랑이 절제술과 함께 수정된 근치 유방 절제술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- ASA < Ⅱ.
- 65세 이상
- 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 바늘 천자 부위의 피부 감염.
- 응고병증
5. 통증에 대한 인식 및 평가를 방해하는 약물. 6. 비협조적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에렉터 스파이네 평면 차단에서 국소 마취제의 보조제로서 황산 마그네슘
초음파 유도 하의 극세근군(ESP) 차단은 환자를 앉은 자세에서 수술 부위(좌측 또는 우측)에 따라 시행됩니다. 고주파 선형 초음파 변환기를 사용하여 ESP 차단을 시행하며, 탐촉자는 흉추 제3 및 제6 극돌기의 외측에서 종방향으로 위치시킵니다. 표면에서 극세근군을 확인한 후, 극세근군 아래의 경막간 평면에 0.25% 레보뷰피바카인 20ml를 주입합니다.
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초음파 유도 척추 기립기(ESP) 블록은 수술 부위에 따라 환자를 앉은 자세로 시행합니다(lt. 또는 Rt.) 고주파 선형 u/s 변환기를 사용하여 ESP 블록을 제공하고 탐침을 흉부 3번째 및 6번째 극돌기인 척추 기립근의 측면에 세로 방향으로 배치하고 표면에서 확인하고 증착합니다. 0.25% 레보부피바카인 20ml를 척추기립근 아래의 계면에 주입합니다. 1/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0.5 mg/kg atracurium 및 흡입 마취(sevoflurane)로 전신 마취를 유도합니다. 수술 기간 동안 다른 마약, 진통제 또는 진정제는 투여하지 않습니다. BP(SystolicBP, DiastolicBP) 및 HR은 수술이 끝날 때까지 30분마다 관찰 및 기록됩니다. |
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실험적: 척추기립근 평면 차단에서만 국소 마취제
초음파 유도 하부 배근(ESP) 차단은 환자를 앉은 자세에서 수술 부위(좌측 또는 우측)에 따라 시행됩니다. 고주파 선형 초음파 변환기를 사용하여 ESP 차단을 수행하며, 탐촉자는 흉추 세 번째와 여섯 번째 극돌기 외측을 따라 종방향으로 배치됩니다. 표면에서 배근을 확인한 후, 배근 하부의 간막면에 0.25% 레보부피바카인과 황산마그네슘 20ml를 주입합니다.
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초음파 유도 척추 기립기(ESP) 블록은 수술 부위에 따라 환자를 앉은 자세로 시행합니다(lt. 또는 Rt.) 고주파 선형 u/s 변환기를 사용하여 ESP 블록을 제공하고 탐침을 흉부 3번째 및 6번째 극돌기인 척추 기립근의 측면에 세로 방향으로 배치하고 표면에서 확인하고 증착합니다. 0.25% 레보부피바카인 20ml를 척추기립근 아래의 계면에 주입합니다. 1/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0.5 mg/kg atracurium 및 흡입 마취(sevoflurane)로 전신 마취를 유도합니다. 수술 기간 동안 다른 마약, 진통제 또는 진정제는 투여하지 않습니다. BP(SystolicBP, DiastolicBP) 및 HR은 수술이 끝날 때까지 30분마다 관찰 및 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 이 연구의 주요 결과 측정은 수술 후 24시간 동안 모르핀 소비의 총 용량이 될 것입니다.
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: mohamed a.m bakr, professor, professor of anesthesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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