Effekten av magnesiumsulfat som ett adjuvans i Erector Spinae Plane Block som ett anestetikum efter operation efter modifierad radikal mastektomi
Effekten av magnesiumsulfat som adjuvans till lokalbedövning i Erector Spinae Plane Block för postoperativ analgesi efter modifierad radikal mastektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypten, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. ASA I-II. 2. Kvinnliga patienter i åldern 18-65 år. 3. Schemalagd för en modifierad radikal mastektomi med axillär dissektion för bröstcancer.
Exklusions kriterier:
- ASA < II.
- mer än 65 år gammal
- Patienter med kända allergier mot studieläkemedlen
- Hudinfektion på platsen för nålpunktion.
- Koagulopati
5. Läkemedel eller liknande skulle störa uppfattningen och bedömningen av smärta. 6. Osamarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: magnesiumsulfat som adjuvant till lokalbedövning i erector spinae-planblock
Ultraljudsguidad Erector spinae-planblock (ESP) kommer att utföras med patienten i sittande ställning beroende på operationsområdet (vänster eller höger). ESP-block kommer att ges med högfrekvent linjär ultraljudstransducer, sonden placeras i longitudinell orientering lateralt om tredje och sjätte bröstkotans taggutskott, musculus erector spinae identifieras från ytan, vi kommer att deponera 20 ml 0,25% levobupivakain i gränssnittsplanet under musculus erector spinae.
|
Ultraljudsstyrd Erector spinae plane (ESP) blockering kommer att göras med patienten i sittande läge beroende på operationsstället (lt. eller Rt.) ESP-block kommer att ges med hjälp av högfrekvent linjär u/s-omvandlare, sonden placeras i longitudinell orientering lateralt om bröstkorgen tredje och sjätte ryggradsprocessen, erector spinae-muskeln, identifieras från ytan, vi kommer att deponera 20 ml 0,25 % levobupivakain i gränssnittsplanet under muskeln erector spinae. Allmän anestesi kommer att induceras med l/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,5 mg/kg atracurium och inhalationsanestesi (sevofluran). Inga andra narkotiska, smärtstillande eller lugnande medel kommer att administreras under operationsperioden. BP(SystolicBP, DiastolicBP) och HR kommer att observeras och registreras var 30:e minut fram till slutet av operationen. |
|
Experimentell: endast lokalbedövning i erector spinae planblock
Ultraljudsstyrd Erector spinae-planblock (ESP-block) kommer att utföras med patienten i sittande position beroende på kirurgisk plats (vänster eller höger). ESP-block administreras med en högfrekvent linjär ultraljudsstransducer, proben placeras i longitudinell orientering lateral om de torakala tredje och sjätte ryggkotornas taggutförande, musculus erector spinae identifieras från ytan, vi kommer att deponera 20 ml 0,25 % levobupivakain och magnesiumsulfat i gränssnittsplanet under musculus erector spinae.
|
Ultraljudsstyrd Erector spinae plane (ESP) blockering kommer att göras med patienten i sittande läge beroende på operationsstället (lt. eller Rt.) ESP-block kommer att ges med hjälp av högfrekvent linjär u/s-omvandlare, sonden placeras i longitudinell orientering lateralt om bröstkorgen tredje och sjätte ryggradsprocessen, erector spinae-muskeln, identifieras från ytan, vi kommer att deponera 20 ml 0,25 % levobupivakain i gränssnittsplanet under muskeln erector spinae. Allmän anestesi kommer att induceras med l/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,5 mg/kg atracurium och inhalationsanestesi (sevofluran). Inga andra narkotiska, smärtstillande eller lugnande medel kommer att administreras under operationsperioden. BP(SystolicBP, DiastolicBP) och HR kommer att observeras och registreras var 30:e minut fram till slutet av operationen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- Det primära utfallsmåttet i denna studie kommer att vara den totala dosen av morfinkonsumtion under 24 timmar postoperativt.
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: mohamed a.m bakr, professor, Professor of anesthesia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- magnesium analgesic efficacy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .