Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost síranu hořečnatého jako adjuvans v rovinném bloku Erector Spinae jako anestetikum po operaci po modifikované radikální mastektomii

26. března 2026 aktualizováno: Doha Mohamed Ahmed, MD, Assiut University

Účinnost síranu hořečnatého jako adjuvans k lokálnímu anestetiku v rovinném bloku Erector Spinae pro pooperační analgezii po modifikované radikální mastektomii

účinnost síranu hořečnatého jako adjuvans v rovinném bloku erector spinae jako anestetikum po operaci po modifikované radikální mastektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

síran hořečnatý jako adjuvans k místnímu anestetiku při blokádě m. erector spinae ve srovnání s pouze místním anestetikem při blokádě m. erector spinae

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypt, 71511
        • Assuit University -South Egypt Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. ASA I-II. 2. Pacientky ve věku 18-65 let. 3. Plánovaná modifikovaná radikální mastektomie s disekcí axily pro karcinom prsu.

Kritéria vyloučení:

  1. ASA < II.
  2. více než 65 let
  3. Pacienti se známou alergií na studované léky
  4. Kožní infekce v místě vpichu jehly.
  5. Koagulopatie

5. Droga nebo něco, co by narušovalo vnímání a hodnocení bolesti. 6. Nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: síran hořečnatý jako adjuvant k lokálnímu anestetiku při blokádě svalu vzpřimovače páteře
Ultrazvukem řízený blok svalu vzpřimovače páteře (ESP) bude proveden s pacientem v sedě v závislosti na místě chirurgického zákroku (vlevo nebo vpracho). Blok ESP bude proveden pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy, sonda je umístěna v podélné orientaci laterálně od třetího a šestého hrudního trnového výběžku, sval vzpřimovač páteře je identifikován z povrchu, aplikujeme 20 ml 0,25% levobupivakainu do interfaciální roviny pod svalem vzpřimovačem páteře.
Lék: Síran hořečnatý v rovinném bloku erector spinae

Ultrazvukem naváděná blokáda roviny Erector spinae (ESP) bude provedena s pacientem vsedě v závislosti na operačním místě (lt. nebo Rt.) ESP blok bude dán pomocí vysokofrekvenčního lineárního u/s převodníku, sonda je umístěna v podélné orientaci laterálně k hrudnímu třetímu a šestému trnovému výběžku, m. erector spinae, identifikován z povrchu, uložíme 20 ml 0,25% levobupivakainu do mezifázové roviny pod m. erector spinae.

Celková anestezie bude vyvolána 1/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu, 0,5 mg/kg atrakuria a inhalační anestezie (sevofluran). Během operačního období nebudou podávána žádná jiná narkotika, analgetika nebo sedativa.

TK (systolický BP, diastolický BP) a HR budou sledovány a zaznamenávány každých 30 minut až do konce operace.
Experimentální: lokální anestetikum pouze při blokádě svalu vzpřimovače páteře
Ultrazvukem řízený blok svalu vzpřimovače páteře (ESP) bude proveden s pacientem v sedě v závislosti na místě chirurgického zákroku (levý nebo pravý). Blok ESP bude podán pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy, sonda je umístěna v podélné orientaci laterálně od třetího a šestého trnového výběžku hrudní páteře, sval vzpřimovač páteře je identifikován z povrchu, aplikujeme 20 ml 0,25% levobupivakainu a síranu hořečnatého do interfaciální roviny pod svalem vzpřimovačem páteře.
Lék: Síran hořečnatý v rovinném bloku erector spinae

Ultrazvukem naváděná blokáda roviny Erector spinae (ESP) bude provedena s pacientem vsedě v závislosti na operačním místě (lt. nebo Rt.) ESP blok bude dán pomocí vysokofrekvenčního lineárního u/s převodníku, sonda je umístěna v podélné orientaci laterálně k hrudnímu třetímu a šestému trnovému výběžku, m. erector spinae, identifikován z povrchu, uložíme 20 ml 0,25% levobupivakainu do mezifázové roviny pod m. erector spinae.

Celková anestezie bude vyvolána 1/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu, 0,5 mg/kg atrakuria a inhalační anestezie (sevofluran). Během operačního období nebudou podávána žádná jiná narkotika, analgetika nebo sedativa.

TK (systolický BP, diastolický BP) a HR budou sledovány a zaznamenávány každých 30 minut až do konce operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Primárním výsledným měřítkem v této studii bude celková dávka spotřeby morfinu během 24 hodin po operaci.
Časové okno: Až 24 hodin
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mohamed a.m bakr, professor, professor of anesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • magnesium analgesic efficacy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý v rovinném bloku erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit