A magnézium-szulfát hatékonysága adjuvánsként az erector Spinae Plane Block-ban, mint érzéstelenítő posztoperatív kezelés módosított radikális mastectomia után
A magnézium-szulfát hatékonysága helyi érzéstelenítés adjuvánsaként az erector spinae síkblokkban a posztoperatív fájdalomcsillapításban módosított radikális mastectomia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egyiptom, 71511
- Assuit University -South Egypt Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. ASA I-II. 2. 18-65 éves nőbetegek. 3. Módosított radikális mastectomiát terveznek axilláris disszekcióval emlőrák miatt.
Kizárási kritériumok:
- ASA < II.
- több mint 65 éves
- A vizsgált gyógyszerekre ismerten allergiás betegek
- Bőrfertőzés a tűszúrás helyén.
- Coagulopathia
5. Gyógyszer vagy más olyan gyógyszer, amely megzavarná a fájdalom észlelését és értékelését. 6. Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: magnézium-szulfát mint helyi érzéstelenítő kiegészítője az erector spinae síkblokkban
Az ultrahangvezérelt Erector spinae sík (ESP) blokkot a beteg ülő helyzetében hajtják végre, a műtéti helytől függően (bal vagy jobb oldali). Az ESP blokkot nagyfrekvenciás lineáris UH transzducerrel adják, a szondát hosszanti tájolásban helyezik el a háti harmadik és hatodik gerincnyúlványtól oldalirányban, az erector spinae izmot felületről azonosítják, majd 20 ml 0,25%-os levobupivakaint juttatnak az erector spinae izom alatti interfaciális síkba.
|
Az ultrahanggal vezérelt Erector spinae sík (ESP) blokkolás a műtét helyétől függően ülő helyzetben történik (lt. vagy Rt.) ESP blokk adására nagyfrekvenciás lineáris u/s jelátalakítóval kerül sor, a szondát hosszanti irányban a mellkasi harmadik és hatodik tüskés nyálkahártyához, az erector spinae izomzathoz, a felszínről azonosítjuk, lerakjuk. 20 ml 0,25%-os levobupivakaint az erector spinae izom alatti határfelületi síkba. Az általános érzéstelenítést l/kg fentanillal, 2mg/ttkg propofollal, 0,5 mg/kg atrakuriummal és inhalációs érzéstelenítéssel (sevofluran) kell előidézni. A műtét ideje alatt semmilyen más kábító, fájdalomcsillapító vagy nyugtató nem adható. A BP-t (Systolic BP, Diastolic BP) és a HR-t 30 percenként figyelik és rögzítik a műtét végéig. |
|
Kísérleti: csak helyi érzéstelenítő az erector spinae síkblokkban
Az ultrahang vezérelt Erector spinae sík (ESP) blokkot a beteg ülő helyzetében hajtják végre, a műtéti helytől függően (bal vagy jobb oldali). Az ESP blokkot nagyfrekvenciás lineáris U/H transzducerrel adják, a szondát hosszanti tájolásban helyezik el a háti harmadik és hatodik gerincnyúlványtól oldalra, az erector spinae izmot a felszínről azonosítják, 20 ml 0,25%-os levobupivakaint és magnézium-szulfátot juttatunk az erector spinae izom alatti interfaciális síkba.
|
Az ultrahanggal vezérelt Erector spinae sík (ESP) blokkolás a műtét helyétől függően ülő helyzetben történik (lt. vagy Rt.) ESP blokk adására nagyfrekvenciás lineáris u/s jelátalakítóval kerül sor, a szondát hosszanti irányban a mellkasi harmadik és hatodik tüskés nyálkahártyához, az erector spinae izomzathoz, a felszínről azonosítjuk, lerakjuk. 20 ml 0,25%-os levobupivakaint az erector spinae izom alatti határfelületi síkba. Az általános érzéstelenítést l/kg fentanillal, 2mg/ttkg propofollal, 0,5 mg/kg atrakuriummal és inhalációs érzéstelenítéssel (sevofluran) kell előidézni. A műtét ideje alatt semmilyen más kábító, fájdalomcsillapító vagy nyugtató nem adható. A BP-t (Systolic BP, Diastolic BP) és a HR-t 30 percenként figyelik és rögzítik a műtét végéig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
- Az elsődleges eredménymérő ebben a vizsgálatban a morfinfogyasztás teljes dózisa lesz a műtét utáni 24 órában.
Időkeret: Akár 24 óra
|
Akár 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: mohamed a.m bakr, professor, Professor of anesthesia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- magnesium analgesic efficacy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .