健康な被験者における MY-586 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 中和抗体点鼻スプレーの安全性と忍容性

Worldometer のリアルタイム統計によると、2021 年 12 月 5 日の時点で、世界中で 2 億 6,600 万人を超える新型コロナウイルス感染症感染者と 526 万人以上の死亡者が報告されています。 2021 年 11 月 27 日、高度に変異した新型コロナウイルス感染症 (WHO によりオミクロンと命名) が南アフリカで発見されました。 ワクチンの導入は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防と制御に大きな役割を果たしていますが、異なるワクチンによって刺激される中和抗体は大きく異なり、抗体は人体内で短期間（3～6か月）高い力価を維持します。そのため、新型コロナウイルス感染症の安全かつ効果的な予防に対する世界的な需要は依然として満たされていません。

新型コロナウイルス中和抗体は、新型コロナウイルスのエンベロープに直接結合してウイルス感染を迅速に阻止することができ、安全かつ有効な治療法であることが十分に検証されています。 しかし、これまでのところ、新型コロナウイルスの感染を予防するための承認された抗体は国内外に存在せず、また、変異株に対して高い有効性を有する広域スペクトルのモノクローナル中和抗体も不足している（現在、承認されている中和抗体はすべて国内で提供されている）。 2つの抗体との併用が世界中で行われており）、幅広い層の予防のための中和抗体投与の参考となる（予防投与としての点滴静注では投与集団のコンプライアンス低下につながる）。

SARS-CoV-2中和抗体であるMY-586は、新型コロナウイルス感染症から回復した患者の末梢血リンパ球からスクリーニングされ、そこから209株のSARS-CoV-2特異的抗体が単離された。新型コロナウイルスおよび英国、インド、南アフリカ、インドデルタで流行している株に対して強力かつ効果的な中和効果を持つスーパー抗体です。

現在、MY-586 SARS-CoV-2 中和抗体の前臨床有効性と安全性の評価、および臨床試験をサポートする CMC の生産が完了に近づいています。 すべてのデータは、MY-586 SARS-CoV-2 中和抗体が優れた有効性、安全性、および創薬可能性を備えていることを示しました。 特に、MY-586 SARS-CoV-2 中和抗体は点鼻スプレーによって投与されます。 国内外で承認された点鼻スプレー中和抗体薬は市場に存在していないが、研究者らは点鼻スプレーによるMY-586 SARS-CoV-2中和抗体の薬物投与と点鼻スプレー装置の開発を成功裏に解決した。 点鼻スプレー タイプの MY-586 SARS-CoV-2 中和抗体は、持ち運びや投与が容易で、国民にとって強力なアクセス性とコンプライアンスを備えています。 ワクチン以外にも新しく広く使用されている安全で効果的な予防策として使用できます。 したがって、MY-586 SARS-CoV-2 中和抗体の迅速な臨床研究と開発は、社会の安全と新型コロナウイルス感染症の効果的な予防をより効果的に保証することになります。