変形性膝関節症の転帰に対する低衝撃エリプティカルトレーニングの効果。
2023年7月28日 更新者：Waqar Ahmed Awan、Riphah International University
この調査研究は、変形性膝関節症の転帰に対する低衝撃エリプティカルトレーニングの効果を確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、変形性膝関節症患者の社会的負担を軽減し、障害に陥ることなく健康的な生活を送れるようにすることを目的としています。 変形性膝関節症は、局所的な軟骨の喪失、骨の肥大、滑膜の肥厚、関節周囲の靱帯や末梢の筋肉の構造の変化を含む、進行性の関節の変性疾患です。
個人の痛みを克服するために、関節の可動化、プロロセラピー、さまざまな電気モダリティの使用など、いくつかの技術が使用されています。 一方、エリプティカルトレーニングは、膝関節全体と軟骨欠損の進行を軽減するという良い結果をもたらします。 エリプティカル トレーニングは、膝関節の改善を促進する関節に優しいアクティビティであることが証明されている、衝撃の少ないアクティビティに含まれています。
このアクティビティは、膝関節の手動可動化で発生するのと同様の周期的圧縮荷重の原理に基づいて行われます。 この活動により、圧縮時に滑膜から液体が取り出され、減圧時に軟骨が酸素と栄養素を再吸収し、関節内の二重拡散システムを通じて滑膜障壁を通過して滑液中に酸素と栄養素が入ります。 その後、液体は細胞外マトリックスに到達し、OA における軟骨の成長のために複数層の軟骨細胞に移動します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40歳から65歳まで。
- グレード 1 および 2 の膝 OA と診断された症例。
- 健康な患者と太りすぎの患者が含まれます。 (18.5～29.5)
除外基準:
- 急性筋骨格損傷。
- 腰痛と坐骨神経痛。
- 股関節と足首の病理。
- 急性感染症、発熱。
- サプリメントや薬を服用している患者。
- あらゆる膝の変形。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エリプティカルトレーニンググループ。
このグループでは、超音波 1MHz、1.5W/cm2 7 分、膝アイソメトリックス、オープン チェーン アクティビティを行います。
下肢の静的ストレッチを各 10 回行い、10 秒間保持します。治療グループの前に、エリプティカル トレーニングに関する 5 分間のウォームアップ アクティビティが行われます。
その後、120 ストライド/分の設定ペースで 3 分間のトレーニングが開始され、7 週間後にはトレーニングの時間を 5 分間に増やします。
基本検査は7週間中と12週間の終わりに行われます。
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下肢の静的ストレッチング、超音波 1 MHz 1.5W/cm2 7 分、膝アイソメトリックス、オープン チェーン アクティビティ、膝モビライゼーション グレード 1 および 2、および在宅ケア プラン。
他の名前：
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他の：従来の治療群
上記の下肢の静的ストレッチング、超音波 1MHz 1.5W/cm2 7 分、膝アイソメトリックス、オープン チェーン アクティビティ、前後メイトランド膝モビライゼーション グレード 1 および 2、および在宅ケア プラン。
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下肢の静的ストレッチング、超音波 1 MHz 1.5W/cm2 7 分、膝アイソメトリックス、オープン チェーン アクティビティ、膝モビライゼーション グレード 1 および 2、および在宅ケア プラン。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節の痛み。
時間枠：ベースライン、6 週目、12 週目。
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痛みは、KOOS の一部である KOOS アンケートを通じて測定され、痛みのスコアリングを特定するための 9 項目があります。
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (極端な問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、5 つのスコアのそれぞれが含まれる項目の合計として計算されます。
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ベースライン、6 週目、12 週目。
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膝関節のレントゲン検査。
時間枠：ベースライン、6 週目、12 週目。
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X線写真から、Radiantソフトウェアを使用して膝関節の内側と外側のスペースの幅を測定します。
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ベースライン、6 週目、12 週目。
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膝関節の硬さと症状。
時間枠：ベースライン、6 週目、12 週目。
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これは KOOS アンケートの一部であり、膝関節の症状と硬さを除外するために 5 項目の症状と 2 項目の硬直が含まれます。
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (極端な問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、5 つのスコアのそれぞれが含まれる項目の合計として計算されます。
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ベースライン、6 週目、12 週目。
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日常生活動作が膝関節に与える影響
時間枠：ベースライン、6 週目、12 週目。
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これもKOOSアンケートの一部で、スコアを知るための17項目が含まれています。
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (極端な問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、5 つのスコアのそれぞれが含まれる項目の合計として計算されます。
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ベースライン、6 週目、12 週目。
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スポーツ活動による膝関節への影響
時間枠：ベースライン、6 週目、12 週目。
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KOOSアンケートを通じてスポーツのスコアを知ることができ、5つの項目が絡み合っています。
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (極端な問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、5 つのスコアのそれぞれが含まれる項目の合計として計算されます。
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ベースライン、6 週目、12 週目。
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膝関節に対する生活の質への影響
時間枠：ベースライン、6 週目、12 週目。
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こちらもKOOSアンケートの一部です。スコアリング用の 4 つのアイテムが含まれています。
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (極端な問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、5 つのスコアのそれぞれが含まれる項目の合計として計算されます。
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ベースライン、6 週目、12 週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月27日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。