- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05977374
Efeitos do treinamento elíptico de baixo impacto nos resultados da osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é projetado para reduzir a carga de pacientes com osteoartrite do joelho na sociedade, para que o indivíduo viva uma vida saudável sem ser pego em qualquer forma de deficiência. A osteoartrite do joelho é uma doença progressiva e degenerativa de uma articulação que inclui perda focal da cartilagem, hipertrofia óssea, espessamento da cápsula sinovial e alterações nas estruturas dos ligamentos periarticulares e músculos periféricos.
Existem várias técnicas utilizadas para superar a dor do indivíduo, como por exemplo, a mobilização da articulação, a proloterapia e o uso de diferentes modalidades elétricas. enquanto isso, um treino elíptico fornece um resultado positivo na redução da progressão dos defeitos gerais da articulação e da cartilagem do joelho. o treinamento elíptico está incluído em atividades de baixo impacto que são atividades comprovadamente amigáveis para a melhor melhora da articulação do joelho.
Esta atividade funciona com um princípio semelhante de carga compressiva cíclica, como ocorre na mobilização manual da articulação do joelho. Essa atividade traz o líquido da membrana sinovial na compressão e na descompressão, a cartilagem reabsorve o oxigênio e os nutrientes, que atravessam a barreira sinovial para o líquido sinovial através de um sistema de dupla difusão na articulação. O fluido então atinge a matriz extracelular que se move para as múltiplas camadas de condrócitos para o crescimento da cartilagem na OA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 a 65 anos.
- Casos diagnosticados de grau 1 e 2 OA do joelho.
- Serão incluídos pacientes saudáveis e com sobrepeso. (18,5-29,5)
Critério de exclusão:
- Lesão musculoesquelética aguda.
- Lombalgia e ciática.
- Patologia do quadril e tornozelo.
- Infecção aguda, febre.
- O paciente tomando suplementos e medicamentos.
- Qualquer deformidade no joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento elíptico.
Neste grupo, Ultrassom 1MHz, 1,5W/cm2 7 min, isometria de joelho e atividades em cadeia aberta.
o alongamento estático dos membros inferiores será dado 10 repetições cada e mantido por 10 segundos. 5 minutos de atividade de aquecimento no treinamento elíptico serão dados antes do grupo de tratamento.
em seguida, 3 minutos de treinamento com um ritmo definido de 120 passadas/min serão iniciados e, após 7 semanas, os tempos serão aumentados para 5 minutos.
O check-up de base será realizado durante 7 semanas e ao final de 12 semanas.
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Alongamentos estáticos de membros inferiores, Ultrassom 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, isométricos de joelho, atividades em cadeia aberta, mobilizações de joelho grau 1 e 2 e plano de atendimento domiciliar.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de tratamento convencional
Alongamento estático de membros inferiores conforme citado acima, Ultrassom 1MHz 1,5W/cm2 7min, isométricos de joelho, atividades em cadeia aberta, mobilizações ântero-posteriores de joelho Maitland grau 1 e 2 e plano de cuidados domiciliares.
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Alongamentos estáticos de membros inferiores, Ultrassom 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, isométricos de joelho, atividades em cadeia aberta, mobilizações de joelho grau 1 e 2 e plano de atendimento domiciliar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor nas articulações do joelho.
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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A dor é medida por meio do questionário KOOS, que faz parte do KOOS e possui 9 itens para identificar a pontuação da dor.
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
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Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Radiografias da articulação do joelho.
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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A partir das radiografias mediremos a largura do espaço articular medial e lateral do joelho através do software Radiant.
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Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Rigidez e sintomas da articulação do joelho.
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Esta é a parte do questionário KOOS, envolve 5 itens de sintomas e 2 itens de rigidez para descartar sintomas e rigidez nas articulações do joelho.
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
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Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Atividades da vida diária afetam a articulação do joelho
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Esta também é a parte do questionário KOOS, que inclui 17 itens para descobrir a pontuação.
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
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Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Impacto da atividade esportiva na articulação do joelho
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Podemos encontrar a pontuação esportiva através do questionário KOOS, que envolve 5 itens.
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
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Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Impacto na qualidade de vida na articulação do joelho
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Este também faz parte do questionário KOOS. contém 4 itens para pontuação.
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
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Linha de base, 6ª semana e 12ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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