- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05977374
Effetti dell'allenamento ellittico a basso impatto sugli esiti dell'artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per ridurre il carico dei pazienti affetti da artrosi del ginocchio nella società in modo che l'individuo viva una vita sana senza rimanere intrappolato in alcuna forma di disabilità. L'artrosi del ginocchio è una malattia progressiva e degenerativa di un'articolazione che comprende perdita focale della cartilagine, ipertrofia ossea, ispessimento della capsula sinoviale e alterazioni delle strutture dei legamenti periarticolari e dei muscoli periferici.
Esistono diverse tecniche utilizzate per superare il dolore dell'individuo, ad esempio la mobilizzazione dell'articolazione, la proloterapia e l'uso di diverse modalità elettriche. nel frattempo, un allenamento ellittico fornisce un risultato positivo nel ridurre la progressione dei difetti complessivi dell'articolazione del ginocchio e della cartilagine. l'allenamento ellittico è incluso nelle attività a basso impatto che sono comprovate attività articolari per un migliore miglioramento dell'articolazione del ginocchio.
Questa attività funziona su un principio di carico di compressione ciclico simile a quello che si verifica nella mobilizzazione manuale dell'articolazione del ginocchio. Questa attività fa uscire il fluido dalla membrana sinoviale in compressione e in decompressione, la cartilagine riassorbe l'ossigeno e le sostanze nutritive, che attraversano la barriera sinoviale nel liquido sinoviale attraverso un doppio sistema di diffusione nell'articolazione. Il fluido raggiunge quindi la matrice extracellulare che si sposta verso i molteplici strati di condrociti per la crescita della cartilagine in OA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-65 anni.
- Casi diagnosticati di OA del ginocchio di grado 1 e 2.
- Saranno inclusi pazienti sani e in sovrappeso. (18,5-29,5)
Criteri di esclusione:
- Lesione muscoloscheletrica acuta.
- Lombalgia e sciatica.
- Patologia dell'anca e della caviglia.
- Infezione acuta, febbre.
- Il paziente che assume integratori e farmaci.
- Qualsiasi deformità del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di allenamento ellittico.
In questo gruppo, Ultrasuoni 1 MHz, 1,5 W/cm2 7 minuti, isometrici del ginocchio e attività a catena aperta.
lo stretching statico degli arti inferiori verrà eseguito con 10 ripetizioni ciascuna e mantenuto per 10 secondi. Prima del gruppo di trattamento verranno forniti 5 minuti di attività di riscaldamento sull'allenamento ellittico.
quindi inizieranno 3 minuti di allenamento con un ritmo prestabilito di 120 falcate/min, quindi dopo 7 settimane, i tempi saranno aumentati a 5 minuti.
Il check-up di base sarà condotto durante 7 settimane e alla fine di 12 settimane.
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Allungamenti statici dell'arto inferiore, ultrasuoni 1 MHz 1,5 W/cm2 7 min, isometrici del ginocchio, attività a catena aperta, mobilizzazione del ginocchio di grado 1 e 2 e piano di assistenza domiciliare.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di trattamento convenzionale
Stretching statico degli arti inferiori come menzionato sopra, Ultrasuoni 1MHz 1.5W/cm2 7min, isometrici del ginocchio, attività a catena aperta, mobilizzazioni antero-posteriori del ginocchio Maitland grado 1 e 2 e piano di assistenza domiciliare.
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Allungamenti statici dell'arto inferiore, ultrasuoni 1 MHz 1,5 W/cm2 7 min, isometrici del ginocchio, attività a catena aperta, mobilizzazione del ginocchio di grado 1 e 2 e piano di assistenza domiciliare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolori articolari al ginocchio.
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Il dolore viene misurato attraverso il questionario KOOS, che è la parte del KOOS e ha 9 elementi per identificare il punteggio del dolore.
Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi è calcolato come somma degli item inclusi.
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Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Radiografia dell'articolazione del ginocchio.
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Dalle radiografie misureremo la larghezza dello spazio articolare mediale e laterale del ginocchio attraverso il software Radiant.
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Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Rigidità articolare del ginocchio e sintomi.
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Questa è la parte del questionario KOOS, coinvolge 5 voci di sintomi e 2 voci di rigidità per escludere sintomi e rigidità dell'articolazione del ginocchio.
Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi è calcolato come somma degli item inclusi.
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Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Le attività della vita quotidiana hanno un impatto sull'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Questa è anche la parte del questionario KOOS, include 17 elementi per scoprire il punteggio.
Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi è calcolato come somma degli item inclusi.
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Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Impatto dell'attività sportiva sull'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Possiamo trovare il punteggio sportivo attraverso il questionario KOOS, coinvolge 5 articoli.
Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi è calcolato come somma degli item inclusi.
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Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Impatto sulla qualità della vita sull'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Questa è anche la parte del questionario KOOS. contiene 4 elementi per il punteggio.
Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi è calcolato come somma degli item inclusi.
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Basale, 6a settimana e 12a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01238
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