- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05977374
Effekter av elliptisk träning med låg effekt på knäartrosresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att minska belastningen av knäartrospatienter i samhället så att individen lever ett hälsosamt liv utan att fastna i någon form av funktionsnedsättning. Knäartros är en progressiv och degenerativ sjukdom i en led som inkluderar fokal broskförlust, benhypertrofi, synovialkapselförtjockning och förändringar i strukturer av periartikulära ligament och perifera muskler.
Det finns flera tekniker som används för att övervinna individens smärta, till exempel mobilisering av leden, proloterapi och användning av olika elektriska modaliteter. Samtidigt ger ett elliptiskt träningspass ett positivt resultat för att minska utvecklingen av totala knäleds- och broskdefekter. elliptisk träning ingår i lågpåverkansaktiviteter som är bevisade ledvänliga aktiviteter för bättre förbättring av knäleden.
Denna aktivitet fungerar enligt en liknande princip för cyklisk kompressionsbelastning som sker vid manuell mobilisering av knäleden. Denna aktivitet tar ut vätskan från ledmembranet vid kompression och vid dekompression återabsorberar brosket syret och näringsämnena, som passerar ledbarriären in i ledvätskan genom ett dubbelt diffusionssystem i leden. Vätskan når sedan den extracellulära matrisen som rör sig till de multipla lagren av kondrocyter för tillväxt av brosket i OA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40- till 65-åring.
- Diagnostiserade fall av grad 1 och 2 knä-OA.
- Friska och överviktiga patienter kommer att inkluderas. (18,5–29,5)
Exklusions kriterier:
- Akut muskuloskeletal skada.
- Ländryggssmärta och ischias.
- Höft- och fotledspatologi.
- Akut infektion, feber.
- Patienten tar kosttillskott och mediciner.
- Eventuell knädeformitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: elliptisk träningsgrupp.
I denna grupp, ultraljud 1MHz, 1,5W/cm2 7 min, knäisometriska och öppna kedjeaktiviteter.
statisk sträckning av de nedre extremiteterna kommer att ges 10 reps vardera och hållas i 10 sekunder. 5 minuters uppvärmningsaktivitet på elliptisk träning kommer att ges före behandlingsgruppen.
sedan startar 3 minuters träning med ett fastställt tempo på 120 steg/min, och efter 7 veckor kommer tiden att ökas till 5 minuter.
Baskontrollen kommer att genomföras under 7 veckor och i slutet av 12 veckor.
|
Statiska sträckningar av den nedre extremiteten, Ultraljud 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, knä isometri, öppen kedjeaktiviteter, knämobiliseringar grad 1 och 2, och hemvårdsplan.
Andra namn:
|
Övrig: Konventionell behandlingsgrupp
Statisk sträckning av de nedre extremiteterna som nämnts ovan, Ultraljud 1MHz 1,5W/cm2 7min, knäisometri, öppen kedjeaktiviteter, anterior-posterior Maitland knämobiliseringar grad 1 och 2, och hemvårdsplan.
|
Statiska sträckningar av den nedre extremiteten, Ultraljud 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, knä isometri, öppen kedjeaktiviteter, knämobiliseringar grad 1 och 2, och hemvårdsplan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knäledsvärk.
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Smärta mäts genom KOOS frågeformulär, som är en del av KOOS och det har 9 punkter för att identifiera smärtpoäng.
En Likert-skala används och alla poster har fem möjliga svarsalternativ poängsatta från 0 (Inga problem) till 4 (Extrema problem) och var och en av de fem poängen beräknas som summan av de inkluderade punkterna.
|
Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Knäledsröntgen.
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Från röntgenbilderna kommer vi att mäta den mediala och laterala knäledens utrymmesbredd genom Radiant programvara.
|
Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Knäledsstelhet och symtom.
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Detta är en del av KOOS questinnaire, det involverar 5 punkter av symtom och 2 objekt av stelnhet för att utesluta knäledssymptom och stelhet.
En Likert-skala används och alla poster har fem möjliga svarsalternativ poängsatta från 0 (Inga problem) till 4 (Extrema problem) och var och en av de fem poängen beräknas som summan av de inkluderade punkterna.
|
Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Dagliga aktiviteter påverkar knäleden
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Detta är också den del av KOOS frågeformulär, det innehåller 17 artiklar för att ta reda på poängen.
En Likert-skala används och alla poster har fem möjliga svarsalternativ poängsatta från 0 (Inga problem) till 4 (Extrema problem) och var och en av de fem poängen beräknas som summan av de inkluderade punkterna.
|
Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Sportaktivitet påverkar knäleden
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Vi kan hitta sportens poäng genom KOOS frågeformulär, det omfattar 5 objekt.
En Likert-skala används och alla poster har fem möjliga svarsalternativ poängsatta från 0 (Inga problem) till 4 (Extrema problem) och var och en av de fem poängen beräknas som summan av de inkluderade punkterna.
|
Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Livskvalitet påverkar knäleden
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Denna är också en del av KOOS frågeformulär. den innehåller 4 objekt för poängsättning.
En Likert-skala används och alla poster har fem möjliga svarsalternativ poängsatta från 0 (Inga problem) till 4 (Extrema problem) och var och en av de fem poängen beräknas som summan av de inkluderade punkterna.
|
Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på experimentell och konventionell grupp
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOkändFallskada | Fallförebyggande | Fallsäkerhet
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAvslutad
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytering
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadStroke | FamiljevårdareFörenta staterna