- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05977374
Efectos del entrenamiento elíptico de bajo impacto en los resultados de la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para reducir la carga de pacientes con osteoartritis de rodilla en la sociedad para que el individuo viva una vida saludable sin quedar atrapado en ningún tipo de discapacidad. La osteoartritis de rodilla es una enfermedad progresiva y degenerativa de una articulación que incluye pérdida focal de cartílago, hipertrofia ósea, engrosamiento de la cápsula sinovial y cambios en las estructuras de los ligamentos periarticulares y los músculos periféricos.
Existen varias técnicas que se utilizan para superar el dolor del individuo, por ejemplo, la movilización de la articulación, la proloterapia y el uso de diferentes modalidades eléctricas. mientras tanto, un entrenamiento elíptico proporciona un resultado positivo en la reducción de la progresión de los defectos generales de la articulación y el cartílago de la rodilla. El entrenamiento elíptico se incluye en las actividades de bajo impacto que son actividades que no dañan las articulaciones y que mejoran la articulación de la rodilla.
Esta actividad funciona con un principio similar de carga de compresión cíclica como ocurre en la movilización manual de la articulación de la rodilla. Esta actividad saca el líquido de la membrana sinovial al comprimirlo y al descomprimirlo, el cartílago reabsorbe el oxígeno y los nutrientes, que cruzan la barrera sinovial hacia el líquido sinovial a través de un sistema de doble difusión en la articulación. Luego, el líquido llega a la matriz extracelular que se mueve a las múltiples capas de condrocitos para el crecimiento del cartílago en la OA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 a 65 años.
- Casos diagnosticados de OA de rodilla de grado 1 y 2.
- Se incluirán pacientes sanos y con sobrepeso. (18.5- 29.5)
Criterio de exclusión:
- Lesión musculoesquelética aguda.
- Lumbalgia y ciática.
- Patología de cadera y tobillo.
- Infección aguda, fiebre.
- El paciente tomando suplementos y medicamentos.
- Cualquier deformidad de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento elíptico.
En este grupo, Ultrasonido 1MHz, 1.5W/cm2 7 mins, isométricos de rodilla y actividades de cadena abierta.
El estiramiento estático de las extremidades inferiores se dará 10 repeticiones cada uno y se mantendrá durante 10 segundos. Se darán 5 minutos de actividad de calentamiento en entrenamiento elíptico antes del grupo de tratamiento.
luego comenzarán 3 minutos de entrenamiento con un ritmo establecido de 120 zancadas/min, luego después de 7 semanas, los tiempos se incrementarán a 5 minutos.
El chequeo base se realizará durante 7 semanas y al final de 12 semanas.
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Estiramientos estáticos de miembro inferior, Ultrasonido 1 MHz 1.5W/cm2 7 mins, isométricos de rodilla, actividades de cadena abierta, movilizaciones de rodilla grado 1 y 2, y plan de cuidados domiciliarios.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de tratamiento convencional
Estiramiento estático de miembros inferiores como se mencionó anteriormente, Ultrasonido 1MHz 1.5W/cm2 7min, isométricos de rodilla, actividades de cadena abierta, movilizaciones anteroposteriores de rodilla Maitland grado 1 y 2, y plan de cuidados domiciliarios.
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Estiramientos estáticos de miembro inferior, Ultrasonido 1 MHz 1.5W/cm2 7 mins, isométricos de rodilla, actividades de cadena abierta, movilizaciones de rodilla grado 1 y 2, y plan de cuidados domiciliarios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en las articulaciones de la rodilla.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12.
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El dolor se mide a través del cuestionario KOOS, que es parte del KOOS y tiene 9 elementos para identificar la puntuación del dolor.
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
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Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Radiografías de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12.
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A partir de las radiografías mediremos el ancho del espacio articular medial y lateral de la rodilla a través del software Radiant.
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Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Rigidez y síntomas de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Esta es la parte del cuestionario KOOS, involucra 5 ítems de síntomas y 2 ítems de rigidez para descartar síntomas y rigidez en la articulación de la rodilla.
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
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Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Las actividades de la vida diaria impactan en la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Esta también es parte del cuestionario KOOS, incluye 17 elementos para averiguar la puntuación.
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
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Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Impacto de la actividad deportiva en la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Podemos encontrar la puntuación deportiva a través del cuestionario KOOS, consta de 5 ítems.
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
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Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Impacto de la calidad de vida en la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Este también es parte del cuestionario KOOS. contiene 4 elementos para la puntuación.
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
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Línea de base, semana 6 y semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01238
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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