低冲击椭圆训练对膝骨关节炎结果的影响。
2023年7月28日 更新者：Waqar Ahmed Awan、Riphah International University
这项研究旨在观察低冲击椭圆训练对膝骨关节炎结果的影响。
研究概览
详细说明
这项研究旨在减轻膝骨关节炎患者的社会负担，使个人过上健康的生活，而不会陷入任何形式的残疾。 膝骨关节炎是一种进行性和退行性的关节疾病，包括局灶性软骨损失、骨质肥大、滑膜囊增厚以及关节周围韧带和周围肌肉结构的变化。
有多种技术可用于克服个人的疼痛，例如关节松动、增殖疗法以及使用不同的电疗法。 同时，椭圆机锻炼对于减少整体膝关节和软骨缺陷的进展具有积极的效果。 椭圆机训练包含在低冲击力活动中，这些活动已被证明是对关节友好的活动，可以更好地改善膝关节。
该活动的工作原理与手动活动膝关节时发生的循环压缩载荷类似。 这种活动在压缩时将滑膜中的液体带出，在减压时，软骨重新吸收氧气和营养物质，通过关节中的双扩散系统穿过滑膜屏障进入滑液。 然后，液体到达细胞外基质，移动到多层软骨细胞，促进骨关节炎中软骨的生长。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Islamabad、巴基斯坦
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 40至65岁。
- 诊断为 1 级和 2 级膝关节 OA 的病例。
- 健康和超重的患者也将包括在内。 (18.5-29.5)
排除标准：
- 急性肌肉骨骼损伤。
- 腰痛和坐骨神经痛。
- 髋关节和踝关节病理学。
- 急性感染、发烧。
- 患者服用补充剂和药物。
- 任何膝盖畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：椭圆机训练组。
在该组中，超声波 1MHz、1.5W/cm2 7 分钟、膝关节等距测量和开链活动。
下肢静态拉伸，每次10次，保持10秒。在治疗组之前将进行 5 分钟的椭圆训练热身活动。
然后开始 3 分钟的训练，设定步速为 120 步/分钟，7 周后，时间将增加到 5 分钟。
基础检查将在7周内和12周结束时进行。
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下肢静态拉伸、超声波 1 MHz 1.5W/cm2 7 分钟、膝关节等距测量、开链活动、1 级和 2 级膝关节活动以及家庭护理计划。
其他名称：
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其他：常规治疗组
如上所述的下肢静态拉伸、超声 1MHz 1.5W/cm2 7 分钟、膝关节等长测量、开链活动、梅特兰膝关节前后动员 1 级和 2 级以及家庭护理计划。
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下肢静态拉伸、超声波 1 MHz 1.5W/cm2 7 分钟、膝关节等距测量、开链活动、1 级和 2 级膝关节活动以及家庭护理计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节疼痛。
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周。
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疼痛通过KOOS问卷进行测量，该问卷是KOOS的一部分，有9个项目来确定疼痛评分。
使用李克特量表，所有项目都有五个可能的答案选项，得分从 0（没有问题）到 4（极端问题），并且五个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。
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基线、第 6 周和第 12 周。
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膝关节 X 光检查。
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周。
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根据 X 射线，我们将通过 Radiant 软件测量内侧和外侧膝关节间隙宽度。
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基线、第 6 周和第 12 周。
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膝关节僵硬和症状。
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周。
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这是KOOS问卷的一部分，涉及5项症状和2项僵硬，以排除膝关节症状和僵硬。
使用李克特量表，所有项目都有五个可能的答案选项，得分从 0（没有问题）到 4（极端问题），并且五个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。
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基线、第 6 周和第 12 周。
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日常生活活动对膝关节的影响
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周。
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这也是KOOS问卷的一部分，共有17个项目来进行评分。
使用李克特量表，所有项目都有五个可能的答案选项，得分从 0（没有问题）到 4（极端问题），并且五个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。
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基线、第 6 周和第 12 周。
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体育活动对膝关节的影响
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周。
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我们可以通过KOOS问卷找到运动评分，它涉及5个项目。
使用李克特量表，所有项目都有五个可能的答案选项，得分从 0（没有问题）到 4（极端问题），并且五个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。
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基线、第 6 周和第 12 周。
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生活质量对膝关节的影响
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周。
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这也是KOOS问卷的一部分。它包含 4 个评分项目。
使用李克特量表，所有项目都有五个可能的答案选项，得分从 0（没有问题）到 4（极端问题），并且五个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。
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基线、第 6 周和第 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月12日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月27日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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