- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05977374
Wpływ treningu eliptycznego o niskim wpływie na wyniki choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zmniejszenie obciążenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w społeczeństwie, tak aby dana osoba prowadziła zdrowe życie bez jakiejkolwiek formy niepełnosprawności. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest postępującą, zwyrodnieniową chorobą stawu obejmującą ogniskową utratę chrząstki, przerost kości, pogrubienie torebki maziowej oraz zmiany w budowie więzadeł okołostawowych i mięśni obwodowych.
Istnieje kilka technik stosowanych w celu przezwyciężenia bólu jednostki, na przykład mobilizacja stawu, proloterapia i stosowanie różnych modalności elektrycznych. tymczasem trening na orbitreku daje pozytywne rezultaty w zmniejszaniu progresji ogólnych ubytków stawu kolanowego i chrząstki. Trening eliptyczny jest zaliczany do ćwiczeń o niskim wpływie, które są sprawdzonymi zajęciami przyjaznymi dla stawów w celu lepszej poprawy stawu kolanowego.
Ta aktywność działa na podobnej zasadzie cyklicznego obciążania kompresyjnego, jak podczas manualnej mobilizacji stawu kolanowego. Ta czynność wydobywa płyn z błony maziowej podczas kompresji, a po dekompresji chrząstka ponownie wchłania tlen i składniki odżywcze, które przenikają przez barierę maziową do płynu maziowego poprzez system podwójnej dyfuzji w stawie. Następnie płyn dociera do macierzy pozakomórkowej, która przemieszcza się do wielu warstw chondrocytów w celu wzrostu chrząstki w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 40 do 65 lat.
- Zdiagnozowane przypadki choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 1 i 2.
- Uwzględnieni zostaną pacjenci zdrowi i z nadwagą. (18,5-29,5)
Kryteria wyłączenia:
- Ostry uraz mięśniowo-szkieletowy.
- Ból krzyża i rwa kulszowa.
- Patologia stawu biodrowego i skokowego.
- Ostra infekcja, gorączka.
- Pacjent przyjmuje suplementy i leki.
- Wszelkie deformacje kolana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: eliptyczna grupa treningowa.
W tej grupie ultradźwięki 1 MHz, 1,5 W/cm2 7 min, izometria kolana i otwarte łańcuchy.
statyczne rozciąganie kończyn dolnych będzie wykonywane po 10 powtórzeń i utrzymywane przez 10 sekund. 5 minut rozgrzewki na treningu eliptycznym zostanie podane przed grupą terapeutyczną.
następnie rozpocznie się 3 min treningu z ustalonym tempem 120 kroków/min, następnie po 7 tygodniach timingi zostaną zwiększone do 5 min.
Kontrola podstawowa będzie prowadzona przez 7 tygodni i na koniec 12 tygodni.
|
Rozciąganie statyczne kończyny dolnej, USG 1 MHz 1,5 W/cm2 7 min, izometria kolana, ćwiczenia otwartego łańcucha, mobilizacje kolana 1 i 2 stopnia oraz plan opieki domowej.
Inne nazwy:
|
Inny: Konwencjonalna grupa terapeutyczna
Rozciąganie statyczne kończyn dolnych jak wyżej, USG 1MHz 1,5W/cm2 7min, izometria kolana, ćwiczenia otwartego łańcucha, przednio-tylne mobilizacje stawu kolanowego Maitlanda stopnia 1 i 2 oraz plan opieki domowej.
|
Rozciąganie statyczne kończyny dolnej, USG 1 MHz 1,5 W/cm2 7 min, izometria kolana, ćwiczenia otwartego łańcucha, mobilizacje kolana 1 i 2 stopnia oraz plan opieki domowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból stawu kolanowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Ból jest mierzony za pomocą kwestionariusza KOOS, który jest częścią KOOS i składa się z 9 pozycji służących do identyfikacji punktacji bólu.
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi ocenianych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
RTG stawu kolanowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Na podstawie zdjęć rentgenowskich zmierzymy przyśrodkową i boczną szerokość stawu kolanowego za pomocą oprogramowania Radiant.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Sztywność stawu kolanowego i objawy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Jest to część kwestionariusza KOOS, składa się z 5 pozycji objawów i 2 pozycji sztywności, aby wykluczyć objawy i sztywność stawu kolanowego.
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi ocenianych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Czynności życia codziennego wpływają na staw kolanowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Jest to również część kwestionariusza KOOS, który zawiera 17 pozycji do ustalenia punktacji.
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi ocenianych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Wpływ aktywności sportowej na staw kolanowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Punktację sportową możemy znaleźć za pomocą kwestionariusza KOOS, który składa się z 5 pozycji.
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi ocenianych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Wpływ jakości życia na staw kolanowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Ten jest również częścią kwestionariusza KOOS. zawiera 4 przedmioty do punktacji.
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi ocenianych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na grupa eksperymentalna i konwencjonalna
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony