- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05977374
Effekter af elliptisk træning med lav effekt på knæ slidgigt udfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at reducere belastningen af knæartrosepatienter i samfundet, så den enkelte lever et sundt liv uden at blive fanget i nogen form for handicap. Knæartrose er en progressiv og degenerativ sygdom i et led, der omfatter fokalt brusktab, knoglehypertrofi, synovial kapselfortykkelse og ændringer i strukturer af periartikulære ledbånd og perifere muskler.
Der er flere teknikker, der bruges til at overvinde den enkeltes smerte, for eksempel mobilisering af leddet, proloterapi og brug af forskellige elektriske modaliteter. i mellemtiden giver en elliptisk træning et positivt resultat ved at reducere progressionen af overordnede knæleds- og bruskdefekter. elliptisk træning er inkluderet i low-impact aktiviteter, som er bevist ledvenlige aktiviteter til bedre forbedring af knæleddet.
Denne aktivitet fungerer efter et lignende princip for cyklisk kompressionsbelastning, som sker ved manuel mobilisering af knæleddet. Denne aktivitet bringer væsken ud fra ledhinden ved kompression, og ved dekompression genabsorberer brusken ilten og næringsstofferne, som krydser ledbarrieren ind i ledvæsken gennem et dobbelt diffusionssystem i leddet. Væsken når derefter den ekstracellulære matrix, der bevæger sig til de flere lag af chondrocytter for vækst af brusken i OA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40- til 65-årig.
- Diagnosticeret tilfælde af grad 1 og 2 knæ OA.
- Raske og overvægtige patienter vil blive inkluderet. (18,5-29,5)
Ekskluderingskriterier:
- Akut muskuloskeletal skade.
- Lændesmerter og iskias.
- Hofte- og ankelpatologi.
- Akut infektion, feber.
- Patienten tager kosttilskud og medicin.
- Enhver knædeformitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: elliptisk træningsgruppe.
I denne gruppe, ultralyd 1MHz, 1,5W/cm2 7 min, knæisometri og åben kæde aktiviteter.
statisk strækning af underekstremiteterne vil blive givet 10 reps hver og holdt i 10 sekunder. 5 minutters opvarmningsaktivitet på ellipsetræning vil blive givet forud for behandlingsgruppen.
derefter starter 3 minutters træning med et fast tempo på 120 skridt/min, og efter 7 uger øges tiderne til 5 min.
Basistjekket vil blive udført i 7 uger og ved udgangen af 12 uger.
|
Statiske strækninger af underekstremiteterne, Ultralyd 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, knæisometri, åbne kædeaktiviteter, knæmobiliseringer grad 1 og 2 og hjemmeplejeplan.
Andre navne:
|
|
Andet: Konventionel behandlingsgruppe
Statisk strækning af underekstremiteterne som nævnt ovenfor, Ultralyd 1MHz 1,5W/cm2 7min, knæisometri, åben kæde aktiviteter, anterior-posterior Maitland knæ mobiliseringer grad 1 og 2 og hjemmeplejeplan.
|
Statiske strækninger af underekstremiteterne, Ultralyd 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, knæisometri, åbne kædeaktiviteter, knæmobiliseringer grad 1 og 2 og hjemmeplejeplan.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæledssmerter.
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
Smerte måles gennem KOOS spørgeskema, som er en del af KOOS, og det har 9 punkter til at identificere smertescoring.
Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
|
Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
|
Røntgenbilleder af knæled.
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
Fra røntgenbillederne vil vi måle bredden af det mediale og laterale knæledsrum gennem Radiant-software.
|
Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
|
Knæledsstivhed og symptomer.
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
Dette er en del af KOOS-questinnaire, det involverer 5 symptomer og 2 stivheder for at udelukke knæledssymptomer og stivhed.
Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
|
Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
|
Dagligdags aktiviteter påvirker knæleddet
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
Dette er også den del af KOOS spørgeskema, det indeholder 17 elementer for at finde ud af pointgivningen.
Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
|
Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
|
Sportsaktivitet påvirker knæleddet
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
Vi kan finde sportsscoringen gennem KOOS spørgeskema, det omfatter 5 punkter.
Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
|
Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
|
Livskvalitetens indflydelse på knæleddet
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
Dette er også en del af KOOS spørgeskema. den indeholder 4 elementer til scoring.
Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
|
Baseline, 6. uge og 12. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med eksperimentel og konventionel gruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed
-
NURTEN ÖZÇALKAPAgri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetEvaluering af effekten af kram og bøn på traumatisk fødselsopfattelse, fødselsmerter og fødselsangstEffekten af at kramme og bede på traumerelateret fødselsopfattelse, smerte og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien