- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05977374
로우 임팩트 일립티컬 트레이닝이 무릎 골관절염 결과에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무릎 골관절염 환자의 사회 부담을 줄여 개인이 어떠한 형태의 장애에도 걸리지 않고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 하기 위한 것이다. 무릎 골관절염은 국소 연골 소실, 뼈 비대, 윤활막 비후, 관절주위 인대 및 말초 근육의 구조 변화를 포함하는 관절의 진행성 및 퇴행성 질환이다.
개인의 통증을 극복하기 위해 사용되는 몇 가지 기술이 있습니다. 예를 들어 관절의 동원, 프롤로테라피, 다양한 전기 양식의 사용이 있습니다. 한편 타원형 운동은 전반적인 무릎 관절 및 연골 결함의 진행을 감소시키는 긍정적인 결과를 제공합니다. 엘립티컬 트레이닝은 무릎 관절의 더 나은 개선을 위해 입증된 관절 친화적 활동인 저충격 활동에 포함됩니다.
이 활동은 무릎 관절의 수동 동원에서 발생하는 것과 유사한 순환 압축 하중의 원리에 따라 작동합니다. 이 활동은 압축 시 활액막에서 액체를 꺼내고 감압 시 연골이 산소와 영양분을 재흡수하여 관절의 이중 확산 시스템을 통해 윤활막 장벽을 통과하여 활액으로 들어갑니다. 그런 다음 유체는 OA에서 연골 성장을 위해 여러 층의 연골 세포로 이동하는 세포 외 기질에 도달합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~65세.
- 1등급 및 2등급 무릎 OA의 진단 사례.
- 건강하고 과체중인 환자가 포함될 것입니다. (18.5-29.5)
제외 기준:
- 급성 근골격계 손상.
- 요통 및 좌골 신경통.
- 고관절 및 발목 병리학.
- 급성 감염, 발열.
- 보충제와 약물을 복용하는 환자.
- 모든 무릎 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타원형 훈련 그룹.
이 그룹에서는 초음파 1MHz, 1.5W/cm2 7분, 무릎 아이소메트릭 및 오픈 체인 활동을 합니다.
하지의 정적인 스트레칭은 각각 10회 반복하고 10초 동안 유지합니다. 치료 그룹에 앞서 5분 동안 일립티컬 트레이닝에 대한 워밍업 활동이 제공됩니다.
그런 다음 분당 120보의 정해진 속도로 3분간 훈련을 시작하고 7주 후에는 타이밍을 5분으로 늘립니다.
기본 검진은 7주차와 12주차 말기에 진행됩니다.
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하지의 정적 스트레칭, 초음파 1MHz 1.5W/cm2 7분, 무릎 아이소메트릭, 오픈 체인 활동, 무릎 가동성 등급 1 및 2, 홈 케어 계획.
다른 이름들:
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다른: 기존 치료군
위에서 언급한 하지의 정적 스트레칭, 초음파 1MHz 1.5W/cm2 7분, 무릎 아이소메트릭, 오픈 체인 활동, 전후 Maitland 무릎 가동성 등급 1 및 2, 홈 케어 계획.
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하지의 정적 스트레칭, 초음파 1MHz 1.5W/cm2 7분, 무릎 아이소메트릭, 오픈 체인 활동, 무릎 가동성 등급 1 및 2, 홈 케어 계획.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 통증.
기간: 기준선, 6주차 및 12주차.
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통증은 KOOS의 일부인 KOOS 설문지를 통해 측정되며 통증 점수를 식별하기 위한 9개의 항목이 있습니다.
리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 5개의 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차.
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무릎 관절 엑스레이.
기간: 기준선, 6주차 및 12주차.
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X-ray에서 Radiant 소프트웨어를 통해 내측 및 외측 무릎 관절 공간 너비를 측정합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차.
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무릎 관절 강직 및 증상.
기간: 기준선, 6주차 및 12주차.
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이것은 KOOS 설문지의 일부로, 무릎 관절 증상 및 강직을 배제하기 위해 증상 5개 항목과 강직 2개 항목을 포함합니다.
리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 5개의 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차.
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일상생활 활동이 무릎 관절에 미치는 영향
기간: 기준선, 6주차 및 12주차.
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이것은 KOOS 설문지의 일부이기도 하며 점수를 알아보기 위한 17개의 항목이 포함되어 있습니다.
리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 5개의 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차.
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스포츠 활동이 무릎 관절에 미치는 영향
기간: 기준선, 6주차 및 12주차.
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KOOS 설문지를 통해 스포츠 채점을 찾을 수 있으며, 5개의 항목을 포함하고 있습니다.
리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 5개의 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차.
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무릎 관절에 미치는 삶의 질 영향
기간: 기준선, 6주차 및 12주차.
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이것은 또한 KOOS 설문지의 일부입니다. 그것은 득점을 위한 4개의 항목을 포함합니다.
리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 5개의 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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실험적이고 전통적인 그룹에 대한 임상 시험
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