- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05977374
Effecten van elliptische training met lage impact op de resultaten van knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is bedoeld om de belasting van knieartrosepatiënten in de samenleving te verminderen, zodat het individu een gezond leven leidt zonder verstrikt te raken in enige vorm van handicap. Artrose van de knie is een progressieve en degeneratieve ziekte van een gewricht die focaal kraakbeenverlies, benige hypertrofie, verdikking van het synoviaal kapsel en veranderingen in de structuren van periarticulaire ligamenten en perifere spieren omvat.
Er zijn verschillende technieken die worden gebruikt om de pijn van het individu te overwinnen, bijvoorbeeld de mobilisatie van het gewricht, prolotherapie en het gebruik van verschillende elektrische modaliteiten. ondertussen levert een elliptische training een positief resultaat op bij het verminderen van de progressie van algehele kniegewricht- en kraakbeendefecten. elliptische training is opgenomen in low-impact activiteiten die bewezen gewrichtsvriendelijke activiteiten zijn voor een betere verbetering van het kniegewricht.
Deze activiteit werkt op een soortgelijk principe van cyclische compressiebelasting als bij de handmatige mobilisatie van het kniegewricht. Deze activiteit brengt de vloeistof uit het synoviale membraan bij compressie en bij decompressie neemt het kraakbeen de zuurstof en voedingsstoffen weer op, die de synoviale barrière passeren in de synoviale vloeistof via een dubbel diffusiesysteem in het gewricht. De vloeistof bereikt dan de extracellulaire matrix die zich verplaatst naar de meerdere lagen chondrocyten voor de groei van het kraakbeen bij artrose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40- tot 65-jarige.
- Gediagnosticeerde gevallen van Graad 1 en 2 Knieartrose.
- Gezonde patiënten en patiënten met overgewicht zullen worden opgenomen. (18.5- 29.5)
Uitsluitingscriteria:
- Acuut letsel aan het bewegingsapparaat.
- Lage rugpijn en ischias.
- Heup- en enkelpathologie.
- Acute infectie, koorts.
- De patiënt neemt supplementen en medicijnen.
- Elke knieafwijking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: elliptische trainingsgroep.
In deze groep: echografie 1 MHz, 1,5 W/cm2 7 min., knie-isometrie en activiteiten met open keten.
statisch strekken van de onderste ledematen krijgt elk 10 herhalingen en wordt 10 seconden vastgehouden. 5 minuten opwarmingsactiviteit op elliptische training zal worden gegeven voorafgaand aan de behandelingsgroep.
dan begint een training van 3 minuten met een vast tempo van 120 passen/min, en na 7 weken worden de tijden verhoogd naar 5 minuten.
De basiscontrole vindt plaats gedurende 7 weken en aan het einde van 12 weken.
|
Statisch strekken van de onderste ledematen, echografie 1 MHz 1,5 W/cm2 7 min., isometrie van de knie, activiteiten met open keten, kniemobilisaties graad 1 en 2, en thuiszorgplan.
Andere namen:
|
|
Ander: Conventionele behandelingsgroep
Statisch strekken van de onderste ledematen zoals hierboven vermeld, echografie 1 MHz 1,5 W/cm2 7 min, isometrie van de knie, activiteiten met open keten, anterieur-posterieure Maitland-kniemobilisaties graad 1 en 2, en thuiszorgplan.
|
Statisch strekken van de onderste ledematen, echografie 1 MHz 1,5 W/cm2 7 min., isometrie van de knie, activiteiten met open keten, kniemobilisaties graad 1 en 2, en thuiszorgplan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniegewricht pijn.
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 12e week.
|
Pijn wordt gemeten door middel van de KOOS-vragenlijst, het deel van de KOOS en het heeft 9 items om pijnscores te identificeren.
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties die kunnen worden gescoord van 0 (geen problemen) tot 4 (extreme problemen) en elk van de vijf scores wordt berekend als de som van de opgenomen items.
|
Basislijn, 6e week en 12e week.
|
|
Kniegewricht röntgenfoto's.
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 12e week.
|
Van de röntgenfoto's zullen we de breedte van de mediale en laterale kniegewrichtsruimte meten via Radiant-software.
|
Basislijn, 6e week en 12e week.
|
|
Kniegewrichtstijfheid en symptomen.
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 12e week.
|
Dit is het deel van de KOOS-vragenlijst, het omvat 5 items van symptomen en 2 items van stijfheid om kniegewrichtsymptomen en stijfheid uit te sluiten.
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties die kunnen worden gescoord van 0 (geen problemen) tot 4 (extreme problemen) en elk van de vijf scores wordt berekend als de som van de opgenomen items.
|
Basislijn, 6e week en 12e week.
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven hebben invloed op het kniegewricht
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 12e week.
|
Dit is ook het deel van de KOOS-vragenlijst, het bevat 17 items om de score te achterhalen.
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties die kunnen worden gescoord van 0 (geen problemen) tot 4 (extreme problemen) en elk van de vijf scores wordt berekend als de som van de opgenomen items.
|
Basislijn, 6e week en 12e week.
|
|
Impact van sportactiviteiten op het kniegewricht
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 12e week.
|
We kunnen de sportscore vinden via de KOOS-vragenlijst, die bestaat uit 5 items.
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties die kunnen worden gescoord van 0 (geen problemen) tot 4 (extreme problemen) en elk van de vijf scores wordt berekend als de som van de opgenomen items.
|
Basislijn, 6e week en 12e week.
|
|
Kwaliteit van leven impact op kniegewricht
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 12e week.
|
Dit is ook het deel van de KOOS vragenlijst. het bevat 4 items om te scoren.
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties die kunnen worden gescoord van 0 (geen problemen) tot 4 (extreme problemen) en elk van de vijf scores wordt berekend als de som van de opgenomen items.
|
Basislijn, 6e week en 12e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .