- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05977374
Matalavaikutteisen elliptisen harjoittelun vaikutukset polven nivelrikon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu vähentämään polven nivelrikkopotilaiden kuormitusta yhteiskunnassa siten, että yksilö elää terveellistä elämää joutumatta minkäänlaiseen vammaan. Polven nivelrikko on etenevä ja rappeuttava nivelsairaus, joka sisältää fokaalisen ruston menetystä, luun liikakasvua, nivelkapselin paksuuntumista ja muutoksia periartikulaaristen nivelsiteiden ja perifeeristen lihasten rakenteissa.
Yksilön kivun voittamiseksi käytetään useita tekniikoita, kuten nivelen mobilisointi, proloterapia ja erilaisten sähköisten menetelmien käyttö. Samaan aikaan elliptinen harjoitus tarjoaa positiivisen tuloksen vähentämällä yleisten polvinivel- ja rustovaurioiden etenemistä. elliptinen harjoittelu sisältyy vähävaikutteiseen toimintaan, joka on todistetusti nivelystävällistä polvinivelen parantamiseksi.
Tämä toiminta toimii samanlaisella syklisen puristuskuormituksen periaatteella kuin polvinivelen manuaalisessa mobilisaatiossa. Tämä aktiivisuus tuo nesteen ulos nivelkalvosta puristuksen yhteydessä ja dekompression jälkeen rusto imee takaisin happea ja ravinteita, jotka kulkevat nivelesteen läpi nivelnesteeseen nivelessä olevan kaksoisdiffuusiojärjestelmän kautta. Neste saavuttaa sitten solunulkoisen matriisin, joka siirtyy useisiin rustosolukerroksiin ruston kasvua varten OA:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65-vuotiaat.
- Diagnosoidut 1. ja 2. asteen polven OA-tapaukset.
- Terveet ja ylipainoiset potilaat otetaan mukaan. (18,5-29,5)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tuki- ja liikuntaelinvaurio.
- Alaselkäkipu ja iskias.
- Lonkan ja nilkan patologia.
- Akuutti tulehdus, kuume.
- Potilas ottaa lisäravinteita ja lääkkeitä.
- Mikä tahansa polven epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: elliptinen harjoitusryhmä.
Tässä ryhmässä ultraääni 1MHz, 1,5W/cm2 7 min, polvi-isometria ja avoimen ketjun aktiviteetit.
Alaraajojen staattista venytystä kullekin annetaan 10 toistoa ja niitä pidetään 10 sekuntia. Ennen hoitoryhmää annetaan 5 minuuttia lämmittelyä elliptisessä harjoituksessa.
sitten alkaa 3 minuutin harjoitus 120 askelta/min asetetulla vauhdilla, sitten 7 viikon kuluttua ajoitukset nostetaan 5 minuuttiin.
Perustarkastus tehdään 7 viikon aikana ja 12 viikon lopussa.
|
Alaraajan staattiset venytykset, Ultraääni 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, polven isometria, avoketjutehtävät, polvimobilisaatiot 1 ja 2 sekä kotihoitosuunnitelma.
Muut nimet:
|
Muut: Perinteinen hoitoryhmä
Alaraajojen staattinen venyttely yllä mainitulla tavalla, ultraääni 1MHz 1,5W/cm2 7min, polven isometria, avoimen ketjun harjoitukset, Maitlandin anterior-posterior polvimobilisaatiot 1 ja 2 sekä kotihoitosuunnitelma.
|
Alaraajan staattiset venytykset, Ultraääni 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, polven isometria, avoketjutehtävät, polvimobilisaatiot 1 ja 2 sekä kotihoitosuunnitelma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvinivelkipu.
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Kipua mitataan KOOS-kyselylomakkeella, joka on osa KOOSia ja siinä on 9 kohtaa kivun pisteytyksen tunnistamiseksi.
Likert-asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
|
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Polvinivelten röntgenkuvat.
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Röntgensäteistä mitataan mediaalisen ja lateraalisen polviniveltilan leveyden Radiant-ohjelmistolla.
|
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Polvinivelten jäykkyys ja oireet.
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Tämä on osa KOOS-kyselyä, se sisältää 5 oiretta ja 2 jäykkyyttä polviniveloireiden ja jäykkyyden poissulkemiseksi.
Likert-asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
|
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Päivittäisen elämän toiminnot vaikuttavat polviniveliin
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Tämä on myös osa KOOS-kyselyä, jossa on 17 kohtaa pisteytyksen selvittämiseksi.
Likert-asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
|
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Urheilutoiminnan vaikutus polviniveliin
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Löydämme urheilupisteet KOOS-kyselyn kautta, se sisältää 5 kohtaa.
Likert-asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
|
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Elämänlaadun vaikutus polviniveleen
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Tämä on myös osa KOOS-kyselyä. se sisältää 4 pisteytystä.
Likert-asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
|
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kokeellinen ja perinteinen ryhmä
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityValmis
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
McGill UniversityRekrytointiKirurginen koulutusKanada