- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05977374
Az alacsony hatású elliptikus edzés hatásai a térd osteoarthritis kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy csökkentse a térd osteoarthritisben szenvedő betegek terhelését a társadalomban, hogy az egyén egészséges életet élhessen anélkül, hogy bármilyen fogyatékosságba ütközne. A térd osteoarthritis egy progresszív és degeneratív ízületi betegség, amely fokális porcvesztést, csonthipertrófiát, szinoviális kapszula megvastagodását, valamint a periartikuláris szalagok és a perifériás izmok szerkezetének megváltozását foglalja magában.
Számos technikát alkalmaznak az egyén fájdalmának leküzdésére, ilyen például az ízület mobilizálása, a proloterápia és a különböző elektromos módok alkalmazása. eközben az elliptikus edzés pozitív eredményt ad a térdízületi és porchibák előrehaladásának csökkentésében. Az elliptikus edzés az alacsony hatású tevékenységek közé tartozik, amelyek bizonyítottan ízületbarát tevékenységek a térdízület jobb javítása érdekében.
Ez a tevékenység a ciklikus kompressziós terhelés hasonló elvén működik, mint a térdízület kézi mobilizálásánál. Ez a tevékenység kompresszió hatására kivezeti a folyadékot az ízületi membránból, dekompressziókor a porc újra felszívja az oxigént és a tápanyagokat, ami az ízületi gáton átjut az ízületi folyadékba az ízületben található kettős diffúziós rendszeren keresztül. A folyadék ezután eléri az extracelluláris mátrixot, amely a porcsejtek több rétegébe mozog az OA porcának növekedése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-65 éves korig.
- 1. és 2. fokozatú térd OA diagnosztizált esetei.
- Egészséges és túlsúlyos betegek is szerepelnek benne. (18,5-29,5)
Kizárási kritériumok:
- Akut mozgásszervi sérülés.
- Derékfájás és isiász.
- A csípő és a boka patológiája.
- Akut fertőzés, láz.
- A beteg kiegészítőket és gyógyszereket szed.
- Bármilyen térddeformitás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elliptikus edzéscsoport.
Ebben a csoportban ultrahang 1 MHz, 1,5 W/cm2 7 perc, térd izometria és nyílt láncú tevékenységek.
Az alsó végtagok statikus nyújtása 10 ismétlést kap, és 10 másodpercig tartjuk. A kezelési csoport előtt 5 perces bemelegítő tevékenységet kell végezni elliptikus edzésen.
majd 3 perces edzés kezdődik 120 lépés/perc beállított tempóval, majd 7 hét elteltével az időzítések 5 percre emelkednek.
Az alapvizsgálatot 7 hét alatt és 12 hét végén végzik el.
|
Az alsó végtag statikus nyújtása, Ultrahang 1 MHz 1,5 W/cm2 7 perc, térdizometria, nyílt láncú tevékenységek, térdmozgás 1. és 2. fokozat, és otthoni ápolási terv.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Hagyományos kezelési csoport
Az alsó végtagok fent említett statikus nyújtása, ultrahang 1 MHz 1,5 W/cm2 7 perc, térd izometria, nyílt láncú tevékenységek, elülső-hátulsó Maitland térdmobilizációk 1. és 2. fokozat, valamint otthoni ápolási terv.
|
Az alsó végtag statikus nyújtása, Ultrahang 1 MHz 1,5 W/cm2 7 perc, térdizometria, nyílt láncú tevékenységek, térdmozgás 1. és 2. fokozat, és otthoni ápolási terv.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdízületi fájdalom.
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A fájdalmat a KOOS kérdőív segítségével mérik, amely a KOOS része, és 9 elemből áll a fájdalompontozás azonosítására.
Egy Likert-skálát használnak, és minden itemnek öt lehetséges válaszlehetősége van 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges problémák), és mind az öt pontszámot a benne foglalt tételek összegeként számítják ki.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Térdízületi röntgen.
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A röntgenfelvételekből Radiant szoftverrel megmérjük a térdízület mediális és laterális résszélességét.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Térdízületi merevség és tünetek.
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
Ez a KOOS kérdőív része, 5 tünetet és 2 merevséget tartalmaz, hogy kizárja a térdízületi tüneteket és a merevséget.
Egy Likert-skálát használnak, és minden itemnek öt lehetséges válaszlehetősége van 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges problémák), és mind az öt pontszámot a benne foglalt tételek összegeként számítják ki.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
A mindennapi élet tevékenységei hatással vannak a térdízületre
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
Ez is a KOOS kérdőív része, 17 elemből áll a pontozáshoz.
Egy Likert-skálát használnak, és minden itemnek öt lehetséges válaszlehetősége van 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges problémák), és mind az öt pontszámot a benne foglalt tételek összegeként számítják ki.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
A sporttevékenység hatása a térdízületre
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A sporteredményeket a KOOS kérdőíven keresztül találjuk meg, 5 tételt tartalmaz.
Egy Likert-skálát használnak, és minden itemnek öt lehetséges válaszlehetősége van 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges problémák), és mind az öt pontszámot a benne foglalt tételek összegeként számítják ki.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Az életminőség hatása a térdízületre
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
Ez is a KOOS kérdőív része. 4 pontozási pontot tartalmaz.
Egy Likert-skálát használnak, és minden itemnek öt lehetséges válaszlehetősége van 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges problémák), és mind az öt pontszámot a benne foglalt tételek összegeként számítják ki.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01238
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .